四期临床试验的局限性,排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群指的是A．管理漏洞B．考察不全面C．试验对象有局限D．观察时间短E．病例数目少
四期临床试验的局限性,排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群指的是
A．管理漏洞
B．考察不全面
C．试验对象有局限
D．观察时间短
E．病例数目少
参考答案和解析
C
相关考题：
按临床试验阶段分期，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是 （ ）A．临床试验的疗程和观察期较短B．Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例C．Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外D．观测指标只限于实验设计所规定的内容E．对药物有效性和安全性评价失实
在新药的四期临床试验中，使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据，其主要目的在于A．生物利用度研究B．药效学研究C．估算消除速率常数D．发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素E．估算吸收速率常数
以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是A．一般将特殊人群排除在外B．Ⅱ期临床试验病例100例C．对药物安全性评价不完善D．临床试验的疗程和观察期较短E．观测指标只限于实验设计的内容
药物使用的特殊人群是指（）A、妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、70岁以上老人B、妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、肝肾功能不全者C、妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、65岁以上老人、肝肾功能不全者D、妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、70岁以上老人、肝肾功能不全者
单选题使用中药注射剂，要注意一下几点？（）A无需询问注射中药注射剂的过敏史B辨证用药，超功能主治用药可备案后使用C加强用药监护，特别是用药开始后5minD老人、儿童，肝肾功能异常等特殊人群以及首次用药者，加强监测
单选题按临床试验阶段分期，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是（）AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E生物等效性试验
单选题药物使用的特殊人群是指（）A妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、70岁以上老人B妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、肝肾功能不全者C妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、65岁以上老人、肝肾功能不全者D妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、70岁以上老人、肝肾功能不全者
单选题排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群指的是（）A管理漏洞B考察不全面C试验对象有局限D观察时间短E病例数目少