在药物稳定性试验中，有关加速试验的叙述中正确的是A．为新药申报临床与生产提供必要的资料B．原料药需要进行此项试验，制剂不需要进行此项试验C．供试品可以用一批产品进行试验D．供试品按市售包装进行试验E．在温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%的条件下放置三个月
在药物稳定性试验中，有关加速试验的叙述中正确的是
A．为新药申报临床与生产提供必要的资料
B．原料药需要进行此项试验，制剂不需要进行此项试验
C．供试品可以用一批产品进行试验
D．供试品按市售包装进行试验
E．在温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%的条件下放置三个月
参考答案和解析
为新药申报临床与生产提供必要的资料;供试品按市售包装进行试验
相关考题：
下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。A、加速试验可以预测药物的有效期B、长期试验可用于确定药物的有效期C、影响因素试验包括加速试验和长期试验D、长期试验应在实际贮存条件下进行E、加速试验应在超常试验条件下进行
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是A、试验温度为40℃±2℃B、进行加速试验有供试品要求三批，且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%±5%E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据，同时通过试验确定药品的有效期。稳定性试验中重点考查外观、色泽、含量、pH、澄明度及有关物质的是A、片剂B、糖浆剂C、口服乳剂D、注射剂E、口服混悬剂F、栓剂加速试验法中通常使用的温度是A、27～30 ℃B、37～40 ℃C、47～50 ℃D、30～40 ℃E、40～50 ℃F、50～60 ℃在药物稳定性试验中，关于加速试验，叙述正确的是A、为新药申报临床与生产提供必要的资料B、原料药需要进行此项试验，制剂不需要进行此项试验C、供试品可以用一批产品进行试验D、供试品按市售包装进行试验E、在温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%的条件下放置3个月F、进行加速试验的供试品要求3批，且为市售包装关于长期稳定性试验，叙述错误的是A、在接近药品的实际储存条件下进行B、一般在（25±2）℃下进行C、只能预测药品的有效期D、不能及时发现药物的变化及原因E、实验数据具有分散性F、在相比加速试验更激烈的条件下进行
有关中药制剂稳定性叙述正确的有（ ）。A．药品的稳定是其质量的重要评价指标之一B．成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法C．长期试验法通常是在温度25±2℃，相对湿度50%±l0%的条件下放置考察D．带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察E．光照加速试验法通常在人工强光源下进行
在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是A．为新药申报临床与生产提供必要的资料B．原料药需要此项试验，制剂不需此项试验C．供试品可以用一批原料进行试验D．供试品按市售包装进行试验E．在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
关于药物稳定性加速试验，叙述正确的是A、试验温度为（40±2） ℃B、进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为（75±5）%E、试验需在无氧环境下进行
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的A、留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70％～80％的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测D、加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验
关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）A：药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素B：药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C：药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D：加速试验是在超常试验条件下进行的E：长期试验是在接近实际贮存条件下进行
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A.制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验E.加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是（）A、试验温度为40±2℃B、进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75％±5％E、A、B、C、D均是
关于药物制剂稳定性的叙述中正确的是（）A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验法和长期试验法C、药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（）A、对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验B、原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验C、可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验D、供试品取拟上市包装的3批样品进行E、目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是（）A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性实验D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
单选题下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是（）A影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C制剂不同于原料药，不需要进行稳定性实验D加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的E不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
单选题下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是（）A试验温度为40±2℃B进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装C试验时间为1、2、3、6个月D试验相对湿度为75％土5％EA、B、C、D均是
多选题关于药物制剂稳定性的叙述中正确的是（）A药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验法和长期试验法C药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关D固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
多选题在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（）A对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验B原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验C可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验D供试品取拟上市包装的3批样品进行E目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
多选题关于药物稳定性加速试验，叙述正确的是（）A试验温度为（40±2）℃B进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装C试验时间为1、2、3、6个月D试验相对湿度为（75±5）%E试验需在无氧环境下进行