以下符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的是A．一般区与洁净区分开B．配制、分装、贴签、包装分开C．内服制剂与外用制剂分开D．无菌制剂与其他制剂分开E．实验动物房应远离制剂室
以下符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的是
A．一般区与洁净区分开
B．配制、分装、贴签、包装分开
C．内服制剂与外用制剂分开
D．无菌制剂与其他制剂分开
E．实验动物房应远离制剂室
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63～66 题共用以下备选答案。A．医疗机构制剂B．基本准则C．全过程D．医疗机构制剂许可证E．质量监督第 63 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的（ ）
按照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，与委托配制制剂的要求不相符的是()。A、委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址B、委托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用C、受托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用D、受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应，除制剂工艺合理布局外，还应A、办公室、休息室与配制室分开B、人流、物流分开C、一般区和洁净区分开D、内服制剂和外用制剂分开E、无菌制剂与其他制剂分开
制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求( )A．配制、分装与贴签、包装分开B．一般区和洁净区分开C．内服制剂与外用制剂分开D．无菌制剂与其他制剂分开E．洁净室(区)应维持一定的正压，并送入一定比例的新风
医疗机构制剂室按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求（ ）。A．一般区和洁净区分开B．配制、分装与贴签、包装分开C．内服制剂与外用制剂分开D．无菌制剂与其它制剂分开E．处方药与非处方药分开
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是 A.医疗机构负责人SXB 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是A.医疗机构负责人B.医疗机构药学部门负责人C.制剂室负责人D.药检室负责人E.药检人员
以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是A．医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任B．制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历C．洁净室(区)应保持一定的负压和新风D．100级洁净室可以设置地漏E．配置制剂的各种物料不得露天存放
关于洁净室设计要求叙述错误的是A.一般区和洁净区分开；配制、分装与贴签、包装分开B.洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施C.洁净室（区）应维持一定的负压，并送入一定比例的新风D.洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯E.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡
关于洁净室设计要求叙述错误的是A、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯B、洁净室（区）应维持一定的负压，并送入一定比例的新风C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡D、一般区和洁净区分开；配制、分装与贴签、包装分开E、洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施
制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求（）A、配制、分装与贴签、包装分开B、一般区和洁净区分开C、内服制剂与外用制剂分开D、无菌制剂与其他制剂分开E、洁净室（区）应维持一定的正压，并送入一定比例的新风
多选题制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求（）A配制、分装与贴签、包装分开B一般区和洁净区分开C内服制剂与外用制剂分开D无菌制剂与其他制剂分开E洁净室（区）应维持一定的正压，并送入一定比例的新风