《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业,应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内,申请GMP认证A.6个月内B.30日内C.15日内D.7日内
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业,应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内,申请GMP认证
A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
参考解析
解析:新开办药品生产企业、新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定申请 GMP认证,故此题选B。
相关考题:
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起A.3日内提出B.30日内提出C.3个月内提出D.6个月内提出E.12个月内提出
根据下列选项,回答 82~84 题:A.6个月内B.30日内C.15日内D.7日内E.5日内《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定第 82 题 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前( )。
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )。A.3天内提出B.30天内提出C.3个月内提出D.6个月内提出E.12个月内提出
根据下列内容,回答 97~98 题:A.3日内提出B.30日内提出C.3个月内提出D.6个月内提出E.12个月内提出第 97 题 《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )。
药品生产企业新建药品生产车间的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起A.10日内提出申请认证B.30日内提出申请认证C.60日内提出申请认证D.90日内提出申请认证E.100日内提出申请认证
根据下列选项,回答 43~44 题:A.6个月内B.30日内C.15日内D.7日内E.5日内《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定第 43 题 药品监督管理部门采取必要的查封、扣押的行政强制措施后需要检验的,做出是否立案的决定的期限应当自检验报告书发出之日起( )。
下列说法错误的是A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起A.6个月内提出B.12个月内提出C.3日内提出D.30日内提出E.3个月内提出
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30 日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.药品批发和零售企业 D.新开办药品批发和零售企业 E.新开办医疗机构药房
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,按照规定申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起A.15日内B.30日内C.3个月内D.6个月内
填空题新开办药品经营企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请()认证。