临床试验中,某一药物的双盲实验是指()。A、试验组接受新药,对照组接受安慰剂B、观察者和受试对象均不知道分组情况C、试验组和对照组均不知道观察者的身份D、受试对象既不知道所属组别,也不知道所用药物种类
临床试验中,某一药物的双盲实验是指()。
- A、试验组接受新药,对照组接受安慰剂
- B、观察者和受试对象均不知道分组情况
- C、试验组和对照组均不知道观察者的身份
- D、受试对象既不知道所属组别,也不知道所用药物种类
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根据材料,回答题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
境外申请人临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入( )。A.Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物B.Ⅰ期或者Ⅳ期临床试验的药物C.Ⅰ期或者Ⅲ期临床试验的药物D.Ⅱ期临床试验的药物E.Ⅰ期临床试验的药物
关于药物临床试验,正确的叙述有A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLPC.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMPD.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
某位医师预研究某抗感染药物的抗炎效果进行临床试验研究,由专门护士帮忙安排和控制实验,使自己和研究对象都不了解分组情况。这种方法属于A.开放实验B.封闭实验C.单盲实验D.双盲实验E.三盲实验
关于药物临床试验,不正确的叙述有A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究B.《药物临床试验管理规范》保证受试者的权益并保证其安全C.《药物临床试验管理规范》揭示药品的不良反应D.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMPE.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GCP
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A、Ⅱ期临床试验 B、Ⅰ期临床试验C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验
A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于( )。
关于药物临床试验,下列说法中错误的是()。A、药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行B、临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的,应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准C、未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出D、国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药品注册批件》
关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》,下列哪项不正确()A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准
单选题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于( )AⅡ期临床试验BⅠ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验
单选题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,药物治疗作用初步评价阶段属于( )AⅡ期临床试验BⅠ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验
单选题临床试验中,某一药物的双盲实验是指()。A试验组接受新药,对照组接受安慰剂B观察者和受试对象均不知道分组情况C试验组和对照组均不知道观察者的身份D受试对象既不知道所属组别,也不知道所用药物种类
单选题关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》,下列哪项不正确()A《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则B《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准C《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准