药品生产企业必须实施的质量管理规范是()A、GAPB、GCPC、GLPD、GUPE、GMP

药品生产企业必须实施的质量管理规范是()

  • A、GAP
  • B、GCP
  • C、GLP
  • D、GUP
  • E、GMP

相关考题:

新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。A、2B、5C、7D、3

国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》。() 此题为判断题(对,错)。

药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()

药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》情节严重的,应吊销其( )。

(85~87题共用备选答案)A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)药品生产企业必须遵守( )。

药品经营企业必须遵守( )A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)

根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是

新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合( )。A.药品非临床研究质量管理规范B.药品临床实验管理规范C.药品生产企业质量管理规范D.药品经营企业质量管理规范E.药材质量管理规范

规定《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是( )。

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。A.《药品生产管理规范》B.《药品经营管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品生产质量管理规范》

药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范分别是GAP和GSP。此题为判断题(对,错)。

依据《药品管理法实施条例》的规定,接受委托生产药品的,受托方必须是A.持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业B.具有GMP证书的企业C.大企业集团的成员D.大型国有企业E.与委托方生产相同产品

药品生产企业必须遵守( )。A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)

目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

药品生产企业必须实施的质量管理规范是A.GAPB.GCPC.GLPD.GUPE.GMP

药品生产企业必须实施的质量管理规范是()AGAPBGCPCGLPDGUPEGMP

药物临床研究必须经SFDA批准后实施,必须执行下列哪项规定()A、《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)B、《药品生产质量管理规范》(GMP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《中药材生产质量管理规范》(GAP)

《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是()。 A、《药品经营质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品管理法》D、《药品管理法实施条例》

药品经营企业必须实施的质量管理规范不是。()A、GMPB、GCPC、GLPD、以上都不是

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。A、《药品生产管理规范》B、《药品经营管理规范》C、《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》

药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或()学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。

药品生产企业必须实施的质量管理规范是()A、GAPB、GCPC、GLPD、GUPE、GMP

药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。

国家规定药品生产企业生产药品必须按照()A、《药品经营质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品生产企业许可证》D、《药品生产企业合格证》E、《药品分类管理制度》

单选题药品生产企业必须实施的质量管理规范是()AGAPBGCPCGLPDGUPEGMP

单选题药品经营企业必须实施的质量管理规范不是。()AGMPBGCPCGLPD以上都不是

单选题药品经营企业必须实施的质量管理规范是:()AGMPBGSPCGLPDGCP

单选题药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。A《药品生产管理规范》B《药品经营管理规范》C《药品经营质量管理规范》D《药品生产质量管理规范》