第 35 题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是( )A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B.处理药品质量事故的依据C.处理医疗责任事故的依据D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据E.加强药品监督管理,指导临床用药的依据
第 35 题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是( )
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据
E.加强药品监督管理,指导临床用药的依据
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
下列说法错误的是A:国家实行药品不良反应报告制度B:药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C:国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应D:卫生部主管全国药品不良反应监测工作E:制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
下列说法不正确的是A国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应B制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全C国家实行药品不良反应报告制度D药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应E卫生部主管全国药品不良反应监测工作
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.新的和严重的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应