关于不良事件的描述,正确的是( ) A、对病人造成损害,与医疗处置相关,与疾病的自身转归无关B、对病人造成损害,与医疗处置无关,与疾病的自身转归无关C、对病人造成损害,与医疗处置无关,与疾病的自身转归相关D、对病人造成损害,与医疗处置相关,与疾病的自身转归相关
关于不良事件的描述,正确的是( )
A、对病人造成损害,与医疗处置相关,与疾病的自身转归无关
B、对病人造成损害,与医疗处置无关,与疾病的自身转归无关
C、对病人造成损害,与医疗处置无关,与疾病的自身转归相关
D、对病人造成损害,与医疗处置相关,与疾病的自身转归相关
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以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述,不正确的是A、是突然发生的药品不良反应/事件B、是在同一地区发生的药品不良反应/事件C、是同一时段内发生的药品不良反应/事件D、受试者中有人发生的药品不良反应/事件E、是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件
研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C、立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D、受试者处置完毕后报告E、处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
关于药品不良反应报告填写的说法中,错误的是()A.用药原因应填写具体B.电子报表中的内容必须填写齐全和确切,不能缺项C.引起不良反应的怀疑药品,主要填写报告人认为可能是引起不良反应的药品D.不良反应/事件过程描述主要是对不良反应主要临床表现和体征进行明确、具体的描述E.不良反应/事件的结果是指原患疾病的结果
研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A.完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B.收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C.立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D.受试者处置完毕后报告E.处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述,不正确的是()A是突然发生的药品不良反应/事件B是在同一地区发生的药品不良反应/事件C是同一时段内发生的药品不良反应/事件D受试者中有人发生的药品不良反应/事件E是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件