单选题《兽药经营质量管理规范》规定的兽药质量管理档案不包括( )。A人员档案B设备设施档案C进货及销售凭证D动物诊疗病历档案E供应商质量评估档案
单选题
《兽药经营质量管理规范》规定的兽药质量管理档案不包括( )。
A
人员档案
B
设备设施档案
C
进货及销售凭证
D
动物诊疗病历档案
E
供应商质量评估档案
参考解析
解析:
质量管理档案必须包括:①人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案、产品质量档案;②开具的处方、进货及销售凭证;③购销记录及《兽药经营质量管理规范》规定的其他记录。质量管理档案不得涂改,保存期限不得少于2年。购销等记录和凭证应当保存至产品有效期后1年。
质量管理档案必须包括:①人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案、产品质量档案;②开具的处方、进货及销售凭证;③购销记录及《兽药经营质量管理规范》规定的其他记录。质量管理档案不得涂改,保存期限不得少于2年。购销等记录和凭证应当保存至产品有效期后1年。
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经营兽药的企业应具备的条件不包括A、有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员B、有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施C、有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员D、有与所经营的兽药相适应的执业兽医师/执业助理兽医师E、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
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经营兽药的企业,应当具备()条件。A、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员B、与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施C、与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员D、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
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临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备,制备过程应当执行()。A、《饲料和饲料添加剂管理条例》B、《兽药生产质量管理规范》C、《兽药生产监督管理办法》D、《兽药经营质量管理规范》
单选题经营兽药的企业必须具备的条件是()A①有适应的兽药技术人员;②有相适应的营业场所、仓库设施B①有相应的兽药技术人员;②兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件C①有相应的执业兽医师;②有相适应的营业场所;③有相应的质量管理人员;④其他经营条件D①有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;②有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;③有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;④兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件E①有兽药人员;②有营业场所、仓库设施;③有质量管理人员;④其他经营条件
单选题经营兽药的企业必须具备的条件是()A①有适应的兽药技术人员;②有相适应的营业场所、仓库设施B①有相应的兽药技术人员;②兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件C①有相应的执业兽医师;②有相适应的营业场所;③有相应的质量管理人员;④其他经营条件D①有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;②有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;③有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;④兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
单选题兽药经营质量管理规范规定的质量管理档案内容不包括()A兽药不良反应报告制度B开具的处方、进货及销售凭据C人员档案和培训档案D购销记录E供应商质量评估档案和产品质量档案