医疗器械说明书的印刷应符合什么规定？

医疗器械说明书的印刷应符合什么规定？

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医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。() 此题为判断题(对，错)。
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说明书变更的内容涉及到《医疗器械注册管理办法》规定的应当办理医疗器械重新注册的情形的,可以按说明书变更处理。() 此题为判断题(对，错)。
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医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。( )此题为判断题(对，错)。
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制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是A．医疗器械注册管理办法B．医疗器械标准管理办法C．医疗器械新产品审批规定D．医疗器械监督管理条例E．医疗器械分类规则
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医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合医疗器械行业管理的要求此题为判断题(对，错)。
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医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在中描述。( )A.标签B.说明书C.产品技术要求D.注册检验标准
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医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。( )此题为判断题(对，错)。
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医疗器械说明书、标签和包装标识不得有的内容是什么？
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库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备（）。
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"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是A．研制医疗器械附有的说明书B．境内生产医疗器械附有的说明书C．境内销售医疗器械附有的说明书D．境内使用医疗器械附有的说明书E．境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书
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以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是：( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械A.①②③④⑤B.①②③⑤C.①③④⑤D.①③④
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企业经营的医疗器械产品应符合什么条件？
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凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容？（） ①说明书②标签③包装标识④价格A、①②③④B、②③④C、③④D、①②③
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下列哪些医疗器械为不合格医疗器械（）。A、未经注册的B、超过有效期的C、不符合产品质量标准的D、包装、标签、说明书不符合国家规定的
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医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械（）相适应，符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。A、品种B、规格C、大小D、数量
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印刷业经营者资格的审批，除应符合本规定外，还应当（）国家有关印刷业总量、结构、布局规划和法律、法规规定的其他条件。A、符合B、适应C、了解
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医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国际相关标准的规定；无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。
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为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械（），制定了《医疗器械说明书和标签管理规定》。A、使用的安全B、生产的安全C、销售的安全D、贮存的安全
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在使用医疗器械前，为什么要仔细阅读说明书？
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医疗器械说明书有关内容应当与标签、包装标识相符合。
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医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。
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医疗器械说明书、标签和包装标识的涵义是什么？
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医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语，附加其他文种。
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医疗器械广告刊登应符合什么要求？
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医疗器械说明书和标签中使用的符号或者颜色应当符合（）相关标准的规定。A、国际B、美国C、法国D、国家
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运输、贮存医疗器械，应当符合（）的要求A、销售人员介绍B、仓库保管人员C、医疗器械说明书和标签标示D、医疗器械宣传资料
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单选题运输、贮存医疗器械，应当符合（）的要求A销售人员介绍B仓库保管人员C医疗器械说明书和标签标示D医疗器械宣传资料
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