单选题医疗机构制剂配制监督管理是指( )。A药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动B药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动C药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动D药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动E药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动
单选题
医疗机构制剂配制监督管理是指( )。
A
药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动
B
药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动
C
药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动
D
药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动
E
药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动
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解析:
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有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是( )。A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A.医疗机构制剂不允许委托配制B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
医疗机构制剂配制监督管理是指( )。A.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动B.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动C.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动D.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动E.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动
根据《中华人民共和国药品管理法》,有关医疗机构配制制剂说法错误的是A.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.医疗机构配制制剂必须进行质量检验C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
下列说法正确的是A.医疗机构配制的制剂,只要市场上没有供应均可配制 B.配制的制剂特殊情况下才按照规定进行质量检验 C.特殊情况下,经过药品监督管理部批准医疗机构配制的制剂可在指定医疗机构之间使用 D.医疗机构配制的制剂,只要是本单位临床需要即可 E.合格的自配制剂,凭医师处方可在各医疗机构使用
医疗机构制剂是指A.医疗机构配制的自用的固定处方制剂B.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂C.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂D.卫生单位配制的自用的固定处方制剂E.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制,自用的固定处方制剂
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用D.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制E.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB 关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制B.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制C.批准配制的制剂,医师可以直接使用D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证 关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A:医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构不可以委托配制中药制剂C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是()A、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B、医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售C、医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D、经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()A、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人B、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限C、医疗机构名称、配制地址、注册地址D、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人E、医疗机构类别、配制范围、有效期限
单选题《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是A医疗机构制剂的配制及其监督管理B医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程D医疗机构制剂配制的注册管理E申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理
单选题关于医疗机构制剂,下列说法不正确的是( )。A医疗机构配制的制剂,可以是临床科研的处方制剂B医疗机构制剂,是指医疗机构根据单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂C医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由各级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》D无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂E自制制剂的范围包括:①临床常用而疗效确切的协定处方制剂;②市场上有供应的,但紧缺的制剂
单选题根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是()A配制地址变更B配制范围变更C制剂室负责人变更D注册地址变更E配制品种变更