多选题某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》,对本事件的处理,正确的有()A应按劣药论处B应按假药论处C药品监督管理部门没收这些玻璃瓶D质量监督管理部门责令其停止使用E按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

多选题
某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》,对本事件的处理,正确的有()
A

应按劣药论处

B

应按假药论处

C

药品监督管理部门没收这些玻璃瓶

D

质量监督管理部门责令其停止使用

E

按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理


参考解析

解析: 本题考查的是中华人民共和国药品管理法。第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。第七十五条生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

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某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,对本事件的处理,正确的有A.应按劣药论处B.应按假药论处C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶D.质量监督管理部门责令其停止使用E.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

某药品经营企业未在规定时间内通过CSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是A、警告,责令限期改正B、责令停业整顿C、处以二万元罚款D、没收购进的药品E、吊销《药品经营许可证》

某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液,对本事件的处理,正确的有( )。A.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理B.应按假药论处C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶D.质量监督管理部门责令其停止使用

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,应按生产销售假药从重处罚的有() A.赵某以淀粉混入色素压片,铝塑板封装,再套以回收使用过的复方甘草片包装材料和说明书润德教育整理,修改生产批号和有效期后,冒充该药品销售至城乡结合部的药品零售企业B.某公司回收人血白蛋白注射剂的包装,灌装生理盐水后,低价销售给无《医疗机构执业许可证》。的“黑诊所”使用C.某中药饮片生产企业被举报购买伪品药材加工中药饮片,药品监管部门到该企业检查时,该企业锁闭大门门突击焚毁部分伪品原料药材D.谋化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗高血压药物。

下列属于法律的是 A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》 下列属于法律的是A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》B.《麻醉药品和精神药品管理条例》C.《药品注册管理办法》D.《药品生产质量管理规范》

根据《中华人民共和国药品管理法》,不符合药品生产企业要求的是 ( )

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是 ( )

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 ( )

根据下列选项,回答 113~115 题。《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定第 113 题 负责生产氨基酸注射液的药品生产企业GMP认证的是( )

某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装再输液.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,对本事件的处理,正确的有A.应按劣药论处B.应按假药论处C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶D.质量监督管理部门责令其停止使用E.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

根据《中华人民共和国药品管理法实旌条例》 国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》E.《医药产品许可证》

某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》,对本事件的处理,正确的有A.应按劣药论处B.应按假药论处C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶D.质量监督管理部门责令其停止使用E.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品生产许可证))的有效期为A.1年B.2年SX 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品生产许可证))的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

根据《中华人民共和国药品管理法》用于灌装葡萄糖注射液液体的容器,必须符合()。A.药品标准B.企业标准C.卫生要求D.药用要求

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某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料,回答下列问题:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》()。A、2015年5月B、2015年8月C、2017年5月D、2017年8月

大输液生产过程中,灌装开始时及灌装过程中出现的装量不合格的产品返回至稀配罐重新灌装,请问此操作是否允许作返工处理?

某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料,回答下列问题:根据《中华人民共和国药品管理法》,东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合()。A、食用标准B、行业标准C、药用要求D、卫生要求

某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料,回答下列问题:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期()。A、6个月B、1年C、3年D、5年

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()A、按假药处理B、按劣药处理C、进行再评价D、撤销批准文号E、进行市场调查

为规范药品生产质量管理,根据()、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定GMP规范。A、GMP要求B、卫生部管理要求C、《中华人民共和国药品管理法》D、《药品监督管理法》

为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据()A、中华人人民共和国宪法B、中华人民共和国药品管理法C、中华人民共和国药品管理法实施条例D、药品生产监督管理条例

为规范药品生产质量管理,根据(),制定GMP规范。A、《药品经营质量管理规范》B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》C、《中华人民共和国药品管理法》D、《药品流通监督管理办法》

某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液,对本事件的处理,正确的有()A、按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理B、应按假药论处C、药品监督管理部门没收这些玻璃瓶D、质量监督管理部门责令其停止使用

单选题国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()A按劣药处理B撤销批准文号C进行再评价D按假药处理E进行市场调查

多选题根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关規定,应按生产销售假药从重处罚的有( )A赵某以淀粉混入色素压片,铝塑板封装,再套以回收使用过的复方甘草片包装材料和说明书,修改生产批号和有效期后,冒充该药品销售至城乡结合部的药品零售企业B某公司回收人血白蛋白注射剂的包装,灌装生理盐水后,低价销售给无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”使用C某中药饮片生产企业被举报购买伪品药材加工中药饮片,药品监管部门到该企业检査时该企业锁闭大门突击毁部分伪品原料药材材D某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗高血压药物

问答题大输液生产过程中,灌装开始时及灌装过程中出现的装量不合格的产品返回至稀配罐重新灌装,请问此操作是否允许作返工处理?

单选题某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料,回答下列问题:根据《中华人民共和国药品管理法》,东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合()。A食用标准B行业标准C药用要求D卫生要求