临床研究期间发生下列情形之一的,国家药监局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究( )。A.伦理委员会不履行职责B.不能有效保证受试者安全的C.未按照规定时限报告严重不良事件的D.未及时如实报送临床研究进展报告的,已批准的临床研究超过原预定研究结束时间仍未取得可评价结果的E.已有证据证明临床试验用药无效的

临床研究期间发生下列情形之一的,国家药监局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究( )。

A.伦理委员会不履行职责

B.不能有效保证受试者安全的

C.未按照规定时限报告严重不良事件的

D.未及时如实报送临床研究进展报告的,已批准的临床研究超过原预定研究结束时间仍未取得可评价结果的

E.已有证据证明临床试验用药无效的


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国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况A、未按照规定时限报告严重不良事件的B、未及时、如实报送临床研究进展报告的C、不能有效保证受试者安全的D、有证据证明临床试验用药无效的E、伦理委员会未履行职责的

国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有A.伦理委员会未履行职责的B.未按照规定时限报告严重不良事件的C.已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的D.临床试验用药物出现质量问题的E.申请人申请修改临床试验方案的

临床研究期间发生下列哪些情形,国务院药品监督管理部门可以暂停或者中止临床研究( )A.不能有效保证受试者安全的B.已有证据证明临床试验用药物无效的C.未按照规定时间报告严重不良反应的D.临床试验用药物出现质量问题的和临床研究中弄虚作假的E.违反GCP其他规定的

国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情形包括A.伦理委员会未履行职责的B.不能有效保证受试者安全的C.未按规定时限报送严重不良反应事件的,或未及时如实报送临床研究进展报告的D.临床试验用药出现质量问题的E.临床研究中弄虚作假的

临床研究期间发生何种情况时,国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或终止临床研究A.不能有效保证受试者安全B.临床研究过程中发生严重不良事件C.临床试验用药物出现质量问题D.违反GLB的有关要求E.临床研究中弄虚作假

当国家药品监督管理局作出修改临床研究方案、责令暂停或终止临床研究的决定时,申请人或临床研究单位如有异议,可在几日内提出意见并书面说明理由A.5日B.10日C.15日D.20日E.30日

临床研究期间,国家药监局要求申请人修改临床研究方案,暂停或者终止临床研究的情况是A.临床研究中弄虚作假的B.临床试验用药物出现质量问题的C.不能有效保证受试者安全的D.已有证据证明临床试验用药物无效的E.违反"GCP"其他情况的

临床研究期间,国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是A.不能有效保证受试者安全B.未及时、如实报送临床研究进展报告的C.有证据证明临床试验用药物无效的D.临床试验用药物出现质量问题的E.未按照规定时限报告严重不良事件的

临床研究期间发生下列哪些情形,国务院药品监督管理部门可以暂停或者中止临床研究( )