在新药监测期内使用该药品,发现有严重质量问题或非预期的不良反应,必须及时向哪个部门报告( )。A.国家食品药品监督管理局B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C.药品不良反应中心D.省、自治区、直辖市卫生局E.药品生产单位
在新药监测期内使用该药品,发现有严重质量问题或非预期的不良反应,必须及时向哪个部门报告( )。
A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C.药品不良反应中心
D.省、自治区、直辖市卫生局
E.药品生产单位
相关考题:
处于新药检测期内药品A、国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请B、国家药品监督管理部门可以受理改变剂型申请C、国家药品监督管理部门可以受理进口该药的申请D、有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的,必须及时向省级药品监督管理部门报告
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品,报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
在新药监测期内使用该药品,发现有严重质量问题或非预期的不良反应,必须及时向哪个部门报告:A.国家药品监督管理局B.省、自治区、直辖市药品监督管理局C.药品不良反应中心D.省、自治区、直辖市卫生局E.药品生产单位
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()A新的和严重的药品不良反应B已知的药品不良反应C所有的药品不良反应D副作用