在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )A、对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验B、原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验C、可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验D、供试品取拟上市包装的3批样品进行E、目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )

A、对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验

B、原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验

C、可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验

D、供试品取拟上市包装的3批样品进行

E、目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性


相关考题:

下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是A、试验温度为40℃±2℃B、进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%±5%E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行

我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。稳定性试验中重点考查外观、色泽、含量、pH、澄明度及有关物质的是A、片剂B、糖浆剂C、口服乳剂D、注射剂E、口服混悬剂F、栓剂加速试验法中通常使用的温度是A、27~30 ℃B、37~40 ℃C、47~50 ℃D、30~40 ℃E、40~50 ℃F、50~60 ℃在药物稳定性试验中,关于加速试验,叙述正确的是A、为新药申报临床与生产提供必要的资料B、原料药需要进行此项试验,制剂不需要进行此项试验C、供试品可以用一批产品进行试验D、供试品按市售包装进行试验E、在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月F、进行加速试验的供试品要求3批,且为市售包装关于长期稳定性试验,叙述错误的是A、在接近药品的实际储存条件下进行B、一般在(25±2)℃下进行C、只能预测药品的有效期D、不能及时发现药物的变化及原因E、实验数据具有分散性F、在相比加速试验更激烈的条件下进行

中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是( )。A.不适用于制剂的处方筛选B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6±2℃的条件下放置C.药物样品通常在温度25±2V,相对湿度60%±l0%的条件下放置D.易于找出影响稳定性的因素E.可为制定药品的有效期提供依据

中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是( )A.不适用于制剂的处方筛选B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置C.药物样品通常在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置D.易于找出影响稳定性的因素E.可为制定药品的有效期提供依据

在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是A.为新药申报临床与生产提供必要的资料B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验C.供试品可以用一批原料进行试验D.供试品按市售包装进行试验E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月

在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )A.为新药申报临床与生产提供必要的资料B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验C.供试品可以用一批原料进行试验D.供试品按市售包装进行试验E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月

在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )A.为新药申报临床与生产提供必要的资料B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验C.供试品可以用一批原料进行试验D.供试品按市售包装进行试验E.在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月

在药物的稳定性试验中,有关加速实验叙述正确的是()。A.原料药需做此项试验,制剂不需要做此项试验B.可选择温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月实验C.供试品取拟上市包装的3批样品进行D.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

【多选题】在药物稳定性试验中,有关长期试验叙述正确的是()A.目的是确定有效期和贮存条件的最终依据B.原料药不需要做此试验C.制剂和原料药都需要做此试验D.对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行E.长期试验的时间一般是2年F.如果药物是中性分子,因ZAZB=0,故离子强度增加对分解速度没有影响