首创的或国外已有戒毒研究报道但尚未获得主管当局批准上市的戒毒有效单体和复方制剂的有效单体属于

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属于新生物制品三类新药的是( )。A.增加适应症的生物制品B.已在我国批准进口注册的生物制品C.国外尚未批准上市的生物制品D.国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品E.疗效以生物制品为主的新复方制剂

请根据以下内容回答 120~121 题A.戒毒药品B.一类戒毒药C.二类戒毒药D.三类戒毒药E.四类戒毒药第 120 题 不含麻醉药品和精神药品的复方制剂的戒毒药是( )。

强制隔离戒毒人员强制隔离戒毒期满、经强制隔离戒毒场所主管机关批准所外就医或者经原强制隔离戒毒决定机关提前解除强制隔离戒毒的,强制隔离戒毒场所应当通知原决定强制隔离戒毒的公安机关和( )公安机关。A、户籍所在地B、实际居住地C、经常居住地D、单位所在地

下列说法正确的是A.戒毒用美沙酮处方存2年备查B.戒毒机构购买的美沙酮只准在本单位使用,不得转售C.戒毒机构自行配制戒毒药品须制定制备规程和质量标准,并考察安全性和有效性,经所在地省级药品监督管理部门批准后,方可使用D.自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用,不得进入市场E.戒毒药品研发单位可以自由选择戒毒机构进行临床研究

根据《新药审批办法》的规定,应进行临床验证的是( )。A.西药复方制剂B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品C.国外未批难生产,仅有文献报道的原料药品D.国外已批准生产,但未列入一国药典的原料药品及其制剂E.中西药复方制剂

已收入国外药典或批准进口的戒毒药品,及改变剂型或改变给药途径的戒毒药品属于

己在国外获准上市,但尚未载入国外药典且未进口的戒毒药品和戒毒中药复方制剂的于

已在国外获准上市,但尚未载入国外药典且未进口的戒毒药品和戒毒中药复方制剂的有效部分属于

1、中药新药包括有效成分和 及其组成的复方制剂。A.中药饮片B.有效部位C.单体D.原药材