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申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。()
申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。()
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下列哪项不是申办者的职责?()A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格
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在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。()
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外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。()
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监查员由申办者任命,并为研究者所接受。()
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监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()
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申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。()
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申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
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如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()
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监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。()
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