通过半合成方法制成的原料药及其制剂是( )
通过半合成方法制成的原料药及其制剂是( )
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根据《新药审批办法》的规定,应进行临床验证的是( )。A.西药复方制剂B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品C.国外未批难生产,仅有文献报道的原料药品D.国外已批准生产,但未列入一国药典的原料药品及其制剂E.中西药复方制剂
以下不属于未在国内外上市销售的药品范围的是A、通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂B、国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证C、已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应证D、用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂E、新的复方制剂
关于植入剂说法正确的是()A植入剂系指由原料药物或与辅料制成的供外用的无菌固体制剂B植入剂系指由原料药物制成的供植入人体内的无菌半固体制剂C植入剂系指由原料药物或与辅料制成的供外用固体制剂D植入剂系指由原料药物或与辅料制成的供植入人体内的无菌液体制剂E植入剂系指由原料药物或与辅料制成的供植入人体内的无菌固体制剂
2、 是原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。