中药一级保护品种必须保密的内容是( )。A.工艺制法B.处方组成、工艺制法C.处方组成D.品种的质量标准。E.毒理研究资料
中药一级保护品种必须保密的内容是( )。
A.工艺制法
B.处方组成、工艺制法
C.处方组成
D.品种的质量标准。
E.毒理研究资料
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有关中药一级保护品种的保护措施错误的是( )。A.中药一级保护品种的保护期限七年B.因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前六个月,依照规定的程序申报C.中药一级保护品种的保护期限每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限D.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的,应当按照国家有关保密的规定办理E.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门及有关单位和个人负责保密,不得公开并建立必要的保密制度
下列关于中药保护品种保护措施的说法,正确的是A、中药保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开B、一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过7年C、除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产D、中药保护品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准
关于中药保护品种的保护措施正确的是( )。A.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种保证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开B.负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定,建立必要的保密制度C.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理D.因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护条例的规定程序申报E.由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限
对临床用药紧缺,并已批准仿制的中药保护品种,其仿制企业应付给持“中药保护品种证书”的企业( )。A.转让该中药品种的处方组成、工艺制法的合理使用费B.转让费C.转让该中药品种的处方组成使用费D.转让该中药品种的工艺制法的使用费E.中药保护品种研制费
向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关保密的规定办理的是( )A.经典名方物质基准B.毒性中药饮片C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂D.中药一级保护品种