医疗器械使用目的规定是?

医疗器械使用目的规定是?


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医疗器械的使用旨在达到什么目的?

医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的()进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。 A、安全性B、稳定性C、可靠性D、有效性

关于医疗器械,医疗器械使用单位应当建立下列哪些制度?() A、医疗器械使用质量管理制度B、医疗器械维护维修管理制度C、医疗器械不良事件报告制度D、医疗器械捐赠制度

医疗器械临床试验是以确定拟申请注册的医疗器械的下列哪些方面为目的()。 A、设计合理性B、正常使用有效性C、正常使用安全性D、正常使用经济负担

具有相同或者相似的预期目的、共同技术的同品种医疗器械应当使用()的通用名称。 A、相同B、不同且易于区分

医疗器械使用期限规定是?

下列关于医疗器械的说法错误的是A.医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件B.医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的C.医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定D.医疗器械的监督抽查分为国家级监督抽查和省级监督抽查E.医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制

医疗机构使用医疗器械错误的做法是( )。A.应当使用经过注册的医疗器械B.应当使用有合格证明的医疗器械C.应当继续使用过期的医疗器械D.应当销毁使用过的一次性使用的医疗器械E.不应当继续使用过期的医疗器械

简述医疗器械的目的?

医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前,应当按照说明书的有关要求进行检查。

加强对医疗器械的监督管理,目的是保证医疗器械的()。A、安全B、有效C、保障人体健康和生命安全D、方便群众使用

什么叫医疗器械?其使用目的指的是什么?

医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过()等因素综合判定。A、结构特征B、使用形式C、使用状态D、是否接触人体

医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械。

国家对医疗器械实行产品生产注册制度,具体规定是什么?

医疗器械使用单位应当报告涉及其使用的医疗器械所发生的导致或者可能导致()或()的医疗器械不良事件。

医疗器械生产企业应当主动向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件,医疗器械经营企业和使用单位应当给予配合。

医疗器械使用单位之间不得转让医疗器械。

生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械,应当符合()的规定。

等规指数的测定是用()作萃取剂。

医疗器械的使用者可以自己使用医疗器械,不必按照说明书使用医疗器械。

医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。

医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时,应当建立并永久保存使用记录。

医疗器械使用者使用医疗器械的主要依据是()A、医疗器械的广告B、医疗器械的说明书C、营业员的解说D、医疗器械的质量标准

单选题医疗器械使用记录保存期限不得少于(  )。A医疗器械规定使用期限终止后5年B医疗器械规定使用期限终止后3年C医疗器械规定使用期限终止后10年D医疗器械规定使用期限终止后15年

单选题( )目的在于确定合规风险对银行影响的大小,以决定是否需要采取应对措施加以监控以及应对措施采取到何种程序最为适宜等重要问题。A合规风险识别B合规风险评估和测试C合规风险的监测和测试D合规风险报告

单选题医疗器械使用者使用医疗器械的主要依据是()A医疗器械的广告B医疗器械的说明书C营业员的解说D医疗器械的质量标准