发生药品群体不良事件,药品生产、经营企业和医疗机构应当A.立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告D.直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告E.30日内报告上级不良反应监测中心

发生药品群体不良事件,药品生产、经营企业和医疗机构应当

A.立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B.每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告
D.直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告
E.30日内报告上级不良反应监测中心

参考解析

解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告。

相关考题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是A、立即B、3日内C、7日内D、15日内

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件,说法正确的是A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件,应当组织现场调查C.药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售D.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者,迅速开展临床调查,必要时暂停药品的使用E.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后,应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是() A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构SXB 药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者E.药品生产企业和医疗机构

药品不良反应的报告主体是A.药品生产、经营企业B.医疗机构C.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者E.药品生产企业和药品经营企业

药品不良反应法定报告主体是A、药品生产、经营企业B、药品生产、经营企业和医疗机构C、药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者D、使用药品的消费者E、药品生产企业和医疗机构

药品不良反应报告制度的法定报告主体是A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、药品生产、经营企业E、药品生产、经营企业和医疗机构

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部B.设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D.药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构E.国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件

下列有关药品不良反应的行为中,应予行政处罚的情形包括A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是A.中药生产基地.药品研发机构.疾控中心 B.药品生产企业.药品经营企业.医疗机构 C.药品生产企业.药品经营企业.药物临床前研究机构 D.药品批发企业.医疗机构.新药研发机构

药品不良反应法定报告主体是A:药品生产、经营企业B:药品生产、经营企业和医疗机构C:药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者D:药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者E:药品生产企业和医疗机构

药品不良反应报告制度的法定报告主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品生产、经营企业E.药品生产、经营企业和医疗机构

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品经营企业发现药品群体不良事件,应当告知药品生产企业的时限是()。A.15日内B.立即C.1日内D.2日内

关于个例药品不良反应的报告与处理,药品生产、经营企业和医疗机构应当()。A.主动收集药品不良反应B.详细记录C.分析和处理D.填写《药品不良反应/事件报告表》并报告

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是A.立即B.3日内C.7日内D.15日内

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是()A立即B3日内C7日内D15日内

药品经营企业发现群体事件应该怎样做()A、药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业B、同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售C、协助药品生产企业采取相关控制措施D、以上均正确

发生药品群体不良事件,以下说法正确的是()。A、药品生产企业应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况B、药品经营企业应当立即告知药品生产企业,同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售C、医疗机构应当积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施D、药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施

群体事件报告的要求下面说法最准确的是()A、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告B、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》C、对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告D、以上均正确

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是()A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

单选题药品生产、经营企业和医疗机构发现群体不良事件,应(  )。ABCD

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除予以警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是( )A甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的不良反应监测报告档案B乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品定期安全性更新报告C丙药品经营企业为配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的,发生群体不良事件的药品的调查,评价和处理D丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的,发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

单选题群体事件报告的要求下面说法最准确的是()A药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告B药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》C对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告D以上均正确

单选题医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是()A个例药品不良反应B药品群体不良事件C药品重点监测D所有不良反应E药物相互作用

单选题药品不良反应法定报告主体是()A药品生产、经营企业B药品生产、经营企业和医疗机构C药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者D药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者E药品生产企业和医疗机构

单选题药品不良反应报告制度的法定报告主体是()A药品生产企业B药品经营企业C医疗机构D药品生产、经营企业E药品生产、经营企业和医疗机构

单选题药品经营企业发现群体事件应该怎样做()A药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业B同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售C协助药品生产企业采取相关控制措施D以上均正确