氯霉素注射液的制备【处方】氯霉素:1250g;焦亚硫酸钠:2g;衣地酸二钠(EDTA一2Na):0.5g;丙二醇:8000ml;盐酸:适量;注射用水:加至l0000ml;(1)分析上述处方,指出各组分的作用;(2)简述制备工艺流程。
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参考解析
解析:(一)处方分析:(1)氯霉素为主药;(2)盐酸为pH调节剂;(3)丙二醇作为溶剂,溶解氣霉素并抑制其水解;(4)焦亚硫酸钠为抗氧剂;(5)EDTA-2Na为金属离子整合剂。(二)制备工艺流程:(1)配液:分别将氯霉素漭于丙二醇,EDTA-2Na和焦亚硫酸钠溶子80%处方量注射用水;将水溶液加入氯霉素丙二醇溶液,边加边搅至混匀;加盐酸调pH,最后加注射用水至全量;(2)滤过.灌封.灭菌.检漏.灯检。
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