药物稳定性加速试验是根据A. 道尔顿定律B. 化学动力学原理C. 酶促原理D. 增容原理E. 相似相容原理
药物稳定性加速试验是根据
A. 道尔顿定律
B. 化学动力学原理
C. 酶促原理
D. 增容原理
E. 相似相容原理
B. 化学动力学原理
C. 酶促原理
D. 增容原理
E. 相似相容原理
参考解析
解析:加速试验法(经典恒温法)
由于制剂中的药物,反应速度通常都比较缓慢,室温条件下需放置很长时间才能测得其分解速度,因此必须提高温度以加速其分解。加速反应在恒温条件下进行,反应时间到达后,立即取出样品,冷却,再立即测定反应物的浓度。根据化学动力学原理,在高温、高湿或强光等超常条件下进行加速试验,也可预测药物制剂室温有效期。
由于制剂中的药物,反应速度通常都比较缓慢,室温条件下需放置很长时间才能测得其分解速度,因此必须提高温度以加速其分解。加速反应在恒温条件下进行,反应时间到达后,立即取出样品,冷却,再立即测定反应物的浓度。根据化学动力学原理,在高温、高湿或强光等超常条件下进行加速试验,也可预测药物制剂室温有效期。
相关考题:
下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。A、加速试验可以预测药物的有效期B、长期试验可用于确定药物的有效期C、影响因素试验包括加速试验和长期试验D、长期试验应在实际贮存条件下进行E、加速试验应在超常试验条件下进行
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是A、试验温度为40℃±2℃B、进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%±5%E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )A:药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素B:药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C:药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D:加速试验是在超常试验条件下进行的E:长期试验是在接近实际贮存条件下进行
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验E.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
关于药物制剂稳定性的叙述错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
关于药物制剂稳定性的叙述中正确的是()A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验法和长期试验法C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
单选题下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()A影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
单选题不属于药物稳定性试验方法的是A高湿试验B加速试验C随机试验D长期试验E高温试验