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2015版质量管理体系(ISO-FDIS-9001-2015)
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组织应怎样确定体系所需的过程及其在整个组织中的应用?
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设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的,他们可以按适合组织的方式单独或任意组合进行。
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标准那些条款体现了风险管理的理念?
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确定和提供监视或测量资源的目的是:为产品和服务符合特定要求提供有效和可靠的证据。
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顾客没有提供其要求的文件化说明时(如电话、口头),组织应在接受前对顾客要求进行确认。
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老版标准隐含风险思维的理念
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关于控制类型和程度,总的要求是确保外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地向顾客交付符合要求的产品和服务的能力没有负面影响
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组织应识别、评审更改,并进行必要的控制,以确保对符合要求没有负面影响。
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