简述2010版中国药典生物检定统计法的概念

简述2010版中国药典生物检定统计法的概念

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()承担药品、生物制品、医疗器械注册检验。A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心
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承担全国药品不良反应监测的技术工作的是A、药品评价中心B、药品审评中心C、国家药典委员会D、中国药品生物制品检定所
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《中国药典》附录收载的内容有A.制剂通则B.通用的检测方法C.生物检定法 《中国药典》附录收载的内容有A.制剂通则B.通用的检测方法C.生物检定法D.计量单位E.英文索引
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下列关于中国药典2015年版凡例的说法中,正确的有()。 A.中国药典的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定B.中国药典的凡例是为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则C.中国药典的凡例是中国药典的内容之一D.中国药典的凡例收载有制剂通则
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《中国药典》是由下列哪一个部门颁发施行的（ ）A．国家食品药品监督管理局B．国务院C．药典委员会D．中国药品生物制品检定所E．最高法院
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解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则
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国家药品标准制定的法定机构是A:药品认证委员会B:中国药品生物制品检定所C:国家药典委员会D:药品评价中心E:药品审评中心
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《中国药典》的编制和修订单位为（ ）。A：国家药典委员会B：CFDA：C：中国药品生物制品检定所D：国家标准化委员会E：卫生部
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在《中国药典》中，使用抗生素微生物检定法含量测定方法的药物是A .盐酸四环素 B .地西泮 C .硝苯地平 D .异烟胼 E .硫酸庆大霉素
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《中国药典》2010年版细菌内毒素检定法分（）和（）；后者包括（）和（）。
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简述强制检定的概念、对象及特点。
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National Institutes for Food and Drug Control，NIFDC是以下哪个机构的英文名称（）A、 中国药品生物制品检定所B、 中国食品药品检定研究院C、 国家疾病控制预防中心D、 国家药典委员会
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药品命名原则是哪个部门制定的（）A、国家食品药品监督管理局B、中国药品生物制品检定所C、中国国家药典委员会D、国家药品审评中心E、国家药品评价中心
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简述计量检定、计量认证和公证数据的概念。
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简述2010版中国药典中药生物活性测定法的基本原则
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目前我国药品检验的最高机构是（） A、 中国药品生物制品检定所B、 中国食品药品检定研究院C、 省级食品药品检定研究院D、 国家药典委员会
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“凡例”是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则。
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中国药典采用（）测定庆大霉素C组成分。A、GC法B、HPLC法C、TLC法D、容量法E、微生物检定法
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《中国药典》（2010年版）中氨基糖苷类抗生素的含量测定方法为（）A、UV法B、荧光分析法C、微生物检定法D、HPLC法
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《中国药典》现行版头孢氨苄的含量测定方法是（）A、微生物检定法B、高效液相色谱法C、酸碱滴定法D、紫外-分光光度法
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首次将生物制品单独列为一部的是（）A、《中国药典》1990年版B、《中国药典》1995年版C、《中国药典》2000年版D、《中国药典》2005年版E、《中国药典》2010年版
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问答题简述强制检定的概念、对象及特点。
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问答题简述2010版中国药典中药生物活性测定法的基本原则
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单选题下列选项中，对《中国药典》的凡例叙述不正确的是（　　）。A是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则B其中的有关规定不具有法定的约束力C是药典的重要组成部分D对《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定E进行药品质量检定须遵守的准则
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问答题简述2010版中国药典生物检定统计法的概念
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单选题《中国药典》（2010年版）中氨基糖苷类抗生素的含量测定方法为（）AUV法B荧光分析法C微生物检定法DHPLC法
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单选题中国药典采用（）测定庆大霉素C组成分。AGC法BHPLC法CTLC法D容量法E微生物检定法
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