承担批签发检验或者审核的药品检验机构负责对申报资料进行审核,审核内容包括()。A、申报资料是否齐全、制品批制造及检验记录摘要是否加盖质量保证部门印章、是否有负责人签字B、生产用菌种、毒种、细胞等是否与国家食品药品监督管理局批准的一致C、生产工艺是否与国家食品药品监督管理局批准的工艺一致;生产过程的质量控制是否达到国家药品标准的要求D、制品原液、半成品和成品的检验项目、方法和结果是否符合国家药品标准的规定
承担批签发检验或者审核的药品检验机构负责对申报资料进行审核,审核内容包括()。
- A、申报资料是否齐全、制品批制造及检验记录摘要是否加盖质量保证部门印章、是否有负责人签字
- B、生产用菌种、毒种、细胞等是否与国家食品药品监督管理局批准的一致
- C、生产工艺是否与国家食品药品监督管理局批准的工艺一致;生产过程的质量控制是否达到国家药品标准的要求
- D、制品原液、半成品和成品的检验项目、方法和结果是否符合国家药品标准的规定
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药品监督管理技术机构的职责错误的是()。A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供的证明文件是( )。A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章B.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章C.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件D.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件E.由药品检验机构依法签发的生物制品
生产药品的依据的最正确表述是A.国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺B.国家药品标准C.国家食品药品监督管理局批准的生产了艺D.国家药品标准和地方药品标准E.地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供的证明文件是( )。A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件B.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章C.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章D.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件E.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件,并加盖企业印章
我国国家药品标准包括A、《中国药典》B、国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准C、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准D、与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范E、《中国药典》增补本
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时应提供的证明文件有A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件B.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章C.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章D.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件E.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件.并加盖企业印章
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章B.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖药品检验机构印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
药品监督管理技术机构的职责错误的是()A中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发B国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准C国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心D国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()A药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章B药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章C药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章D省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()A药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章B药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章C药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章D省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时()A应当提供生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章B应当提供由药品监管部门依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章C应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章D应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖企业印章
下列说法中有关生物制品批签发错误的是()。A、承担批签发检验或者审核的药品检验机构在规定的时限内不能作出批签发检验或者审核结论的,应当将延期的理由和时限书面或电话形式通知批签发申报企业,并报省级食品药品监督管理局备案B、承担批签发检验或者审核的药品检验机构对申请资料中的有关数据需要核对的,应当一次性以书面方式通知批签发申报企业C、承担批签发检验或者审核的药品检验机构应当根据资料审查的需要,派员到申报企业进行现场核查或者抽样D、生物制品批签发证明文件的签发应当在5日内完成
申请批签发时应当提交的资料及样品包括()。A、生物制品批签发申请表B、药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖部门印章的批制造及检验记录摘要C、检验所需的同批号样品D、进口预防用疫苗类生物制品应当同时提交生产国国家药品管理当局出具的批签发证明文件,并提供中文译本
承担批签发检验或者审核的药品检验机构可以根据具体品种审查的需要增加检验项目。增加检验项目的情况及理由应当报()备案。A、国家药品监督管理局B、承担批签发检验机构C、审核的药品检验机构D、省级药品监督管理局
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章B、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖药品检验机构印章D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章E、市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,口岸检验符合标准规定,审核符合要求的,口岸药品检验所应当同时发放()A、生物制品检验合格证B、生物制品批签发证明C、《进口药品检验报告书》D、《进口药品通关单》
疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()。A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章B、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖企业印章C、市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖企业印章D、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖企业印章
通风与空调中安全和功能检验资料核查及主要功能抽查内容是:检查各规范中的规定的检测项目是否进行了验收,不能进行检测的项目应说明原因;检查各项检测记录(报告)的内容、数据是否符合要求;核查资料是否有资质的机构出具,其检测程序、有关取样人、审核人、试验负责人,以及盖章、签字是否齐全等。
申报资料的完整性审核,要求受理纳税人申报资料(包括财务会计报表)时,应审核()A、申报资料是否齐全、完整,填制的申报资料种类、数量是否齐全,样式是否符合规定格式;B、单位行政公章是否加盖;C、数据填写是否规范、完整;D、应报送的电子信息是否按要求格式同时报送。
多选题申报资料的完整性审核,要求受理纳税人申报资料(包括财务会计报表)时,应审核()A申报资料是否齐全、完整,填制的申报资料种类、数量是否齐全,样式是否符合规定格式;B单位行政公章是否加盖;C数据填写是否规范、完整;D应报送的电子信息是否按要求格式同时报送。
单选题国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,口岸检验符合标准规定,审核符合要求的,口岸药品检验所应当同时发放()A生物制品检验合格证B生物制品批签发证明C《进口药品检验报告书》D《进口药品通关单》
单选题疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时()A应当提供生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章B应当提供由药品监管部门依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章C应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章D应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖企业印章