对药品生产单位监督检查的重点是什么?

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药品类易制毒化学品生产企业不再生产药品类易制毒化学品的,应当在停止生产经营后()内办理注销相关许可手续。A、1年B、1个月C、3个月D、6个月

申请批签发时应当提交的资料及样品包括()。A、生物制品批签发申请表B、药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖部门印章的批制造及检验记录摘要C、检验所需的同批号样品D、进口预防用疫苗类生物制品应当同时提交生产国国家药品管理当局出具的批签发证明文件,并提供中文译本

国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,并对目录中的产品实行()管理。A、注册B、监督C、生产D、质量

下列产品中属于三类一次性使用无菌医疗器械的是()。A、一次性使用输液器B、一次性使用塑料血袋C、血浆采集机D、血液成分分离机

未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的如何处罚?

按照《中药材生产质量管理规范》规定,下列说法中错误的是()。A、防止伪劣种子、菌种和繁殖材料的交易与传播B、根据药用植物生长发育要求,确定栽培适宜区域,并制定相应的种植规程C、禁止施用经充分腐熟达到无害化卫生标准的农家肥D、禁止施用城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便

药品监管部门对药品广告不依法履行审查职责的,如何处罚?

医疗器械通用名称除应当符合有关规定外,不得含有的内容包括()。A、型号、规格B、图形、符号等标志C、人名、企业名称、注册商标或者其他类似名称D、“美容”、“保健”等宣传性词语

《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是()。A、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据B、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据C、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等D、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性