关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。A.加速试验所用供试品的容器和包装材料应与测含量用的标准品一致B.供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致C.原料药供试品应是一定规模生产的,其工艺流程应与大生产一致D.采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法E.长期试验所用供试品的容器和包装材料应与上市产品一致

关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。

A.加速试验所用供试品的容器和包装材料应与测含量用的标准品一致

B.供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致

C.原料药供试品应是一定规模生产的,其工艺流程应与大生产一致

D.采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法

E.长期试验所用供试品的容器和包装材料应与上市产品一致


相关考题:

下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是A、试验温度为40℃±2℃B、进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%±5%E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行

下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是A.试验温度为40±2℃B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装C.试验时间为1、2、3、6个月D.试验相对湿度为75%±5%E.A、B、C、D均是

关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是A、试验温度为(40±2) ℃B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为(75±5)%E、试验需在无氧环境下进行

下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是A、试验温度为40±2℃B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%土5%E、A、B、C、D均是

关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

关于稳定性试验的基本要求,下列叙述错误的是A.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行

关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是()A稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行C加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行D供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

【多选题】稳定性试验的基本要求是()。A.药物制剂供试品应是放大试验的产品B.原料药供试品应是一定规模生产的,原料合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致C.加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致D.稳定性试验中,不需检查降解产物