国外已批准上市,尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品( )
国外已批准上市,尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品( )
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属于新生物制品三类新药的是( )。A.增加适应症的生物制品B.已在我国批准进口注册的生物制品C.国外尚未批准上市的生物制品D.国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品E.疗效以生物制品为主的新复方制剂
根据《新药审批办法》的规定,应进行临床验证的是( )。A.西药复方制剂B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品C.国外未批难生产,仅有文献报道的原料药品D.国外已批准生产,但未列入一国药典的原料药品及其制剂E.中西药复方制剂
根据《药品管理法》,未经批准进口药品可以依法减轻或免予处罚的是()A.进口少量境外已合法上市的药品,且情节较轻的B.进口大量境外已合法上市的药品,且情节较轻的C.进口少量境外已合法上市的药品,且情节严重的D.进口大量境外已合法上市的药品,且情节严重的