申请药品注册,国务院药品监督管理部门应当组织()进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。 A.有技术的药学人员B.有技术的医学人员C.有技术的医、药学人员D.药学、医学和其他技术人员

申请药品注册,国务院药品监督管理部门应当组织()进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。

A.有技术的药学人员

B.有技术的医学人员

C.有技术的医、药学人员

D.药学、医学和其他技术人员


相关考题:

从事药品经营活动应当具备以下哪些条件()。 A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。D、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。E、有保证经营药品的企业文化和经营理念。

从事药品生产,应当符合下列条件() A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件B、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备D、有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。

开办药品生产企业必须具备以下条件() A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员B.具有保证药品质量的规章制度C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

国务院药品监督管理部门审批时,除审查药品的安全性、有效性外,还应当对申请人保障药品安全性、有效性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查,符合条件的,发给药品注册证书。()

从事药品经营活动应当具备以下条件:()。 A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、有保证药品质量的规章制度,并符合药品经营质量管理规范要求

从事药品生产活动,应当具备以下条件:() A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备D、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求

开办药品生产企业的条件A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有保证药品质量的规章制度C、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

开办药品生产企业条件A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D、具有保证药品质量的规章制度

经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以()药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。

国家对申请药品的安全性、有效性和质量可控性及申请人的质量管理、风险防控和( )等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。 A、产品召回B、产能C、责任赔偿D、生产条件

对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的什么能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书?() A、质量管理B、风险防控C、责任赔偿D、药品追溯

甲公司最近研发出新品种药品,在向国家药品监督管理局申请药品注册时,以下违反《中华人民共和国药品管理法》的行为是( )。 A.甲公司提供了真实、充分、可靠的数据、资料和样品B.国家药品监督管理部门组织了药学、医学等技术人员进行审评C.国家药品标准低于核准的药品质量标准的,执行核准的药品质量标准D.批准上市药品的审评结论和依据依申请可以不公开

新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有A.组织对研制情况及条件进行现场考察,抽取检验用样品B.组织药学医学和其他技术人员,对新药进行技术审评C.填写《药品注册申请表》D.完成临床前研究E.以《药物临床研究批件》的形式,决定是否批准其进行临床研究

药品不良反应监测专业机构的人员应由A.医学技术人员担任B.药学技术人员担任C.有关专业技术人员担任D.护理技术人员担任E.医学、药学及有关专业的技术人员组成

执业药师是指A.经全国统一考试合格,取得《执业药师注册证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员B.经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员C.经全国统一考试合格,取得《执业药师注册证书》,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员D.经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用、监督管理单位中执业的药学技术人员E.经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

药品不良反应监测专业机构的人员应由A.护理技术人员组成B.医学、药学及有关专业的技术人员组成C.医学技术人员组成D.药学技术人员组成E.有关专业技术人员组成请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

下列说法错误的是A.药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误,应立刻更改或者配发代用药品B.药学专业技术人员签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查C.药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方,不得调剂D.药学专业技术人员对于药品严重滥用和用药失误的处方,药学专业技术人员应当按有关规定报告E.药学专业技术人员在完成处方调剂后,应当在处方上签名

药品不良反应监测专业机构的人员应由:( )A.医学技术人员担任B.药学技术人员担任C.有关专业技术人员担任D.医学、药学及有关专业的技术人员组成

开办药品生产企业的条件包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D.具有新药品种

在药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支机构是( )A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.国家药品监督管理局药品评价中心

关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法,错误的是A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人B.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,能够履行药品上市许可持有人义务C.药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的D.药品注册申请人即药品上市许可持有人

开办药品生产企业的条件包括()A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D具有新药品种

组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评,提出技术审评意见的是()。A、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、省级药品监督管理部门

药品不良反应监测专业机构的人员应由()A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、医学、药学及有关专业的技术人员组成

单选题在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理局药品审评中心C国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D国家药品监督管理局药品评价中心

开办药品生产企业,必须具备以下条件:()A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;D.具有保证药品质量的规章制度。并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。

开办药品生产企业,必须具备以下条件()A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有保证药品质量的规章制度