下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是A、上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物B、上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应C、上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应D、发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心E、防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是
A、上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
B、上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
C、上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D、发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E、防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
相关考题:
下列有关药物不良反应报告的叙述,正确的是( )。A.上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应B.国家一般药物报告所有可疑不良反应C.上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应D.上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应E.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
关于不良反应的报告程序和要求,叙述正确的是A:药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度B:上市5年以内的进口药品,要报告该药品引起的所有可疑不良反应C:常见药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告D:个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告E:新的、严重的不良反应应于3个月内报告
应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是A.上市5年以内的药品B.上市4年以内的药品C.上市3年以内的药品D.上市2年以内的药品E.上市1年以内的药品