A-有效期;B-30日;C-60日;D-商品名称:E-年度生产计划审批管理;F-独立的适应症和用法用量;G-药品批准文号;H-药品批准证明文件;I-1-3个月;J-6个月;K-审批申请;L-备案申请。

1.补充申请的申请人应当是()的持有人或者药品注册的申请人。

2.补充申请分为()和()两大类。

3.国家食品药品监督管理局《关于进步规范药品名称管理的通知》中指出，除新的化学结构、新的活性成份的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用()。

4.药品组合包装是指两种或者两种以上具有()的药物制剂组成的包装。

5.药品检验所在接到注册检验通知和样品后，应当在()内完成检验，出具药品注册检验报告，并报送国家食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的省级食品药品监督管理部门和申请人。特殊药品和疫苗类制品的注册检验可以在()内完成。

6.由于特殊药品实施()，因此药品的再注册主要是针对新药、仿制药和进口药品。

7.再注册申请，是指药品批准证明文件()满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

8.取得()的药品生产企业向所在省、自治区、直辖市的药品监督管理局提出申请,提交《药品再注册申请表》及有关申报资料。