问答题简述药物对胎儿危害的ABCDX分类标准
问答题
简述药物对胎儿危害的ABCDX分类标准
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美国FDA的妊娠期用药对胎儿危险度分类,错误的是()。 A.A级药物对孕妇、胚胎、胎儿均无危害B.B级药物对孕妇较安全,对胎儿基本无危害,孕妇可以自己使用C.C级药物仅在动物实验研究时证明对胎儿致畸或可杀死胚胎D.在妊娠前12周,以不用C、D、X级药物为好E.X级动物及人类试验证实会导致胎儿畸形
药物妊娠期毒性分级标准为A级的是A、在有对照的研究中,在妊娠3个月妇女未见到对胎儿危害的迹象,可能对胎儿影响甚微B、在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实C、在动物研究证明对胎儿有副作用,但并未在对照组的妇女中进行研究,或没有对妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用D、对胎儿造成危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处E、在动物或人的研究表明可使胎儿异常,或根据经验认为对人和动物是有危害性的
下列关于药物对胎儿的危害性等级的说法错误的是A、A级为经临床对照研究,是无致畸作用的药物 B、X级为在妊娠期间禁止使用的药物 C、B级为动物实验研究,未见对胎儿有危害 D、D级为有足够的证据证明对胎儿有危害 E、C级临床证实对胚胎、胎儿有不良影响的药物
名词解释题药物对胎儿影响分类的C类