问答题简述药物制剂稳定性试验的基本要求。
问答题
简述药物制剂稳定性试验的基本要求。
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下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是A、药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题B、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度C、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定D、稳定性研究可预测药物制剂的有效期E、药物制剂稳定性分化学、物理稳定性
关于药物制剂稳定性，叙述错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B、药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法C、药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
关于药物制剂稳定性的说法，错误的是A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)％的条件下进行稳定E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)％的条件下进行稳定
关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）A：药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素B：药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C：药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D：加速试验是在超常试验条件下进行的E：长期试验是在接近实际贮存条件下进行
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
关于药物制剂稳定性的叙述错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
关于药物制剂稳定性的叙述中正确的是（）A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验法和长期试验法C、药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是（）A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定B、药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性C、考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失D、制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究E、新药申请必须呈报有关稳定性资料
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）A、包括原料药的稳定性实验B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C、包装材料稳定性与选择D、药物制剂的加速实验与长期实验E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
单选题新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）A包括原料药的稳定性实验B药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C包装材料稳定性与选择D药物制剂的加速实验与长期实验E药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
单选题下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是（）A药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定B药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性C考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失D制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究E新药申请必须呈报有关稳定性资料
单选题关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）。A运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D加速试验是在（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下进行稳定E长期试验是在（25±2）℃、相对湿度（60±10）%的条件下进行稳定