多选题问题:下列叙述中哪些是正确的?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。A葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1~4.5B制备葡萄糖注射液时,颜色变黄,pH下降,是由于生成酸性产物C在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题D葡萄糖注射液封装后,可用115℃45分钟热压灭菌E葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降
多选题
问题:下列叙述中哪些是正确的?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。
A
葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1~4.5
B
制备葡萄糖注射液时,颜色变黄,pH下降,是由于生成酸性产物
C
在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题
D
葡萄糖注射液封装后,可用115℃45分钟热压灭菌
E
葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降
参考解析
解析:
葡萄糖过热使溶液变黄,至少有一部分颜色是由于葡萄糖的分解产物5-羟甲基糠醛(5-HMF)的聚合作用所致,还认为可由不饱和羰基化合物与氨基酸作用而形成有色高聚物。氨基酸对5-HMF及色素的生成起着触媒作用,可大大加速葡萄糖的分解速度。葡萄糖系用酸水解淀粉经糖化而得,故可能带人淀粉中的蛋白质、水解蛋白、脂肪以及未完全糖化的糊精等物质,其水溶液灭菌后析出胶体絮状物影响溶液的澄明度,因此,在配制注射液时采用浓配、加活性炭吸附、加盐酸加热等工艺,以中和胶体所带电荷,促使糊精水解完全与蛋白质凝聚达到提高澄明度的目的。由于以上输液成分分解和聚合的原因,葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降等。输液的通常灭菌方法是用115℃30分钟热压灭菌,葡萄糖注射液的最佳pH值为3.8~4.0。灭菌后颜色变黄,pH下降,与输液的pH、灭菌时间相关,与过滤不相关。
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葡萄糖注射液 【处方】 浓度 5% 10% 25% 50% 注射用葡萄糖 50g 100g 250g 500g 盐酸 适量 适量 适量 适量 注射用水加至 1000ml 1000ml 1000ml 1000ml 1 .盐酸的作用A.pH调节剂B.等渗调节剂C.抗氧剂D.助溶剂E.稳定剂
分析下列盐酸普鲁卡因注射液处方中各成分的作用并简述制备过程。 【处方】 成分 含量 作用 盐酸普鲁卡因 20.0g ( ) 氯化钠 4.0g ( ) 0.1 mol/L盐酸 适量 ( ) 注射用水 加至1000ml ( )
病历摘要: 处方: 注射用葡萄糖 50g 1%盐酸 适量 注射用水加至 1000ml下列有关叙述,哪些是正确的? 提示:依据《中国药典》 2005年版二部及制剂规范要求A、影响葡萄糖注射液稳定性的因素,主要是pH值和渗透压B、葡萄糖注射液,加热灭菌能使pH值下降C、配制输液必须用新鲜的注射用水D、葡萄糖注射液因在高温灭菌时溶液显著变成黄色,故在配制时常加入抗氧剂E、制备葡萄糖注射液时,为避免溶液变色,可采取浓配法和调节pH5~6.2生产制备大输液时,使用活性炭的目的主要是解决什么问题?A、吸附金属离子B、雾状沉淀问题C、吸附热原D、澄明度问题E、微粒污染问题F、染菌问题G、吸附色素注射剂中常加入的抑菌剂有哪些?A、EDTANaB、苯甲醇C、羟苯丁酯D、亚硫酸钠E、硫代硫酸钠F、氯化钠G、苯酚H、硫柳汞下列有关叙述,哪些是正确的?A、输液的滤过多采用加压滤过法效果较好B、输液的滤过材料一般用陶瓷滤棒、垂溶玻璃漏斗或板框式压滤机C、输液精滤目前多采用微孔滤膜,常用滤膜孔径为0.1μm或0.3μmD、输液精滤也用加压三级滤过装置或双层微孔滤膜过滤
处方:注射用大豆油150g、大豆磷脂(精制品)15g、甘油25g、注射用水加至1000ml,下列关于该静脉注射乳剂的叙述不正确的是A:为O/W型静脉注射脂肪乳B:采用流通蒸汽灭菌C:甘油为渗透压调节剂D:甘油为乳化剂E:注射用水为水相
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多选题(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。下面关于安瓿质量要求的叙述中正确的是()A应具有低膨胀系数和耐热性B对光敏性药物,可选用各种颜色的安瓿C应具有高度的化学稳定性D要有足够的物理强度E应具有较高的熔点
多选题问题:关于注射液生产区域的划分,下列说法错误的是?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。A洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成B控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间C-般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成D原水处理、蒸馏应在控制区完成E注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
多选题(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。下面关于热原检查法叙述正确的是()A九五年版中国药典将细菌内毒素检查法录入B《中国药典》规定热原用家兔法检查C鲎试剂法可以代替家兔法,且对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏D放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查E注射用水可用鲎试剂法检查
多选题处方:注射用葡萄糖5g;1%盐酸适量;注射用水加至1000ml。关于上述处方,下列叙述正确的有()A盐酸调pH至6~7B采用浓配法C活性炭脱色D灭菌过程会使其pH下降E采用流通蒸汽灭菌
单选题盐酸普鲁卡因5.0g,氯化钠5.0g,0.1mol/L的盐酸适量,注射用水加至1000ml。下列盐酸普鲁卡因注射液叙述错误的是()A氯化钠用于调节等渗B盐酸用于调节pHC产品需进行澄明度检查D本品可采用115℃30min热压灭菌E产品需作热原检查
多选题(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。下面哪些溶液与血浆渗透压相等()A10%葡萄糖注射液B5%葡萄糖注射液C0.9%氯化钠注射液D10%氯化钠注射液E冰点为0.52℃的溶液
多选题摘要:处方:碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml下列注射液哪些不能用热压灭菌法?()A0.9%氯化钠注射液B50%葡萄糖注射液C盐酸普鲁卡因注射液D碳酸氢钠注射液E复方乳酸钠注射液F维生素C注射液
多选题案例摘要:处方:碳酸氢钠50g,注射用水适量,全量1000ml。提示:依据《中国药典》二部及制剂规范要求。下列注射液哪些不能用热压灭菌法()A50%葡萄糖注射液B维生素C注射液C盐酸普鲁卡因注射液D碳酸氢钠注射液E复方乳酸钠注射液
多选题问题:以下哪些溶液与血浆渗透压相等?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。A10%葡萄糖注射液B5%葡萄糖注射液C0.9%氯化钠注射液D10%氯化钠注射液E冰点为0.52℃的溶液
多选题(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。下面叙述中哪些是正确的()A葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1~4.5B制备葡萄糖注射液时,颜色变黄,pH下降,是由于生成酸性产物C在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题D葡萄糖注射液封装后,可用115℃45分钟热压灭菌E葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降
多选题问题:下列关于注射用水的叙述错误的是?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。()A可采用离子交换法制备B为经过灭菌处理的蒸馏水,因此注射用水不同于一般的纯化水,主要在于无菌C为纯水蒸馏所得的水,应采用密闭系统收集,于制备后24小时使用D为无色的澄明液体,无臭无味,不含热原E灭菌注射用水可用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的溶剂