单选题某国产药品疗效不确、不良反应大,关于该药品的说法正确的是( )。A该药品应按劣药处理B应注销药品的注册证书C应修改药品说明书D该药品可以继续销售和使用
单选题
某国产药品疗效不确、不良反应大,关于该药品的说法正确的是( )。
A
该药品应按劣药处理
B
应注销药品的注册证书
C
应修改药品说明书
D
该药品可以继续销售和使用
参考解析
解析:
药品上市许可持有人应当对己上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。
药品上市许可持有人应当对己上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。
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根据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列说法正确的是()A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当撤销进口药品注册证书D.已被撤销批准文号的药品,不得生产、销售和使用E.已经生产或者进口的,由生产或进口企业自行销毁或者处理
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》,对该药品应当 A、按劣药处理B、撤销批准文号C、进行再评价D、按假药处理E、进行市场调查
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理E.进行市场调查
对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当A.暂停生产B.暂停销售SX 对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当A.暂停生产B.暂停销售C.经过再评价后再使用D.由药品监督管理部门监督销毁E.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()A、按劣药处理B、撤销批准文号C、进行再评价D、按假药处理E、进行市场调查
单选题国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()A按劣药处理B撤销批准文号C进行再评价D按假药处理E进行市场调查
多选题依照《中华人民共和国药品管理法》,对于国产的疗效不确、不良反应大的药品,应当()A撤销批准文号B撤销《药品生产许可证》C停止生产、销售和使用D责令修改药品说明书E进行再评价