单选题在规定期限内通过质量一致性评价的,下列说法不正确的是()A不允许其在说明书和标签上予以标注B在临床应用方面给予支持C在招标采购方面给予支持D在医保报销等方面给予支持
单选题
在规定期限内通过质量一致性评价的,下列说法不正确的是()
A
不允许其在说明书和标签上予以标注
B
在临床应用方面给予支持
C
在招标采购方面给予支持
D
在医保报销等方面给予支持
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解析:
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以下关于国办[2016]8号说法正确的是多选() A.药品生产企业是一致性评价工作的主体,应主动选购参比制剂开展相关研究,确保药品质量和疗效与参比制剂一致B.国内药品生产企业已在欧盟、美国和日本获准上市的仿制药,可以国外注册申报的相关資料为基础,按照化学药品新注册分类申报药品上市,批准上市后视同通过一致性C.在中国境内用同一生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的药品,视同通过一致性评价D.完成一致性评价后,可将评价结果及调整处方、工艺的资料,按照药品注册补充申请程序,一并提交食品药品监管部门
关于买方客户对货物质量、数量的异议权,下列说法正确的是( )。A.买方客户应当在期货交易所交易规则规定的期限内行使异议权B.买方客户应当在期货经纪合同规定的期限内行使异议权C.买方客户未在规定的期限内行使异议权的,应视为无异议D.买方客户未在规定的期限内行使异议权的,应视为有异议
关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定,下列说法错误的是A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致,不要求仿制药的处方工艺与原研药品一致B.对通过质量一致性评价的仿制药,在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持C.对于通过一致性评价的仿制药品种,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用D.同品种药品通过一致性评价的生产企业达到2家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种
有关仿制药一致性评价的说法,正确的有A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价D.仿制药在完成临床试验后,应报送临床试验报告
关于环境质量指数,下列说法不正确的是:A. 环境质量指数是一个有代表性的、综合性的数值B. 环境质量指数表征着环境质量整体的优劣C. 有单因子指数评价、多因子指数评价和环境质量综合指数评价等方法D. 环境质量现状评价通常采用环境质量综合指数评价法
关于对已经批准上市的仿制药一致性评价,下列说法正确的()A、按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价B、自首家品种通过质量一致性评价的,其他药品生产企业的相同品种原则上在3年内完成C、参比制剂原则上首选原研药品D、参比制剂也可选用国际公认的同种药品E、在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药,可以给予6个月的延长期
有关仿制药一致性评价的说法,正确的有()A、仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致B、仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致C、已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价D、医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种
下列哪些对IT服务质量的评价的阐述是正确的()A、评价项是对服务质量特性的描述B、评价项可以通过直接测量来评价,或者通过测量它们的结果来间接进行评价C、服务可靠性可以通过测量稳定性、连续性等项来进行评价D、服务质量可以通过综合测量服务质量的各类特性(项)来进行评价。这些度量描述了服务在特定环境条件中所展现的各方面特征,及服务在供方、需方交互活动中的功能实现,这些特征和功能E、以上都对
单选题对已经上市的仿制药一致性评价的规定,说法错误的是( )A生物等效性试验由审批制改为备案制B通过一致性评价的药品品种,由省级药品监督管理部门向社会公布。C通过一致性评价的药品品种,药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注D同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种
多选题有关仿制药一致性评价的说法,正确的有()A仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致B仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致C已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价D医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种
单选题下列说法哪项是不正确的?( )A环境质量评价的方法有数理统计法和环境质量指数法B环境质量指数法是环境质量评价的方法之一C在进行环境质量评价时必须先对监测数据进行统计分析D在进行环境质量评价时必须对照环境卫生标准或环境质量标准E在进行环境质量评价时必须对照三废排放标准