单选题检查化学药品胶囊的装量差异时,一般取样量为( )。A5粒B10粒C20粒D25粒E30粒
单选题
检查化学药品胶囊的装量差异时,一般取样量为( )。
A
5粒
B
10粒
C
20粒
D
25粒
E
30粒
参考解析
解析:
胶囊剂装量差异的检査:除另有规定外,取供试品20粒(中药取10粒),分别精密称定重量后,倾出内容物(不得损失囊壳),硬胶囊用小刷或其他适宜用具拭净,软胶囊用乙醚等易挥发性溶剂洗净,置通风处使溶剂自然挥尽,再分别精密称定囊壳重量,求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍。
胶囊剂装量差异的检査:除另有规定外,取供试品20粒(中药取10粒),分别精密称定重量后,倾出内容物(不得损失囊壳),硬胶囊用小刷或其他适宜用具拭净,软胶囊用乙醚等易挥发性溶剂洗净,置通风处使溶剂自然挥尽,再分别精密称定囊壳重量,求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍。
相关考题:
关于胶囊剂的说法中不正确的是()。A、中药硬胶囊水分含量不得过9.0%B、硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分C、每粒装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,且不得有1粒超出限度1倍D、硬胶囊崩解时限为1小时E、肠溶胶囊在人工肠液中进行检查,1小时内应全部崩解
单选题胶囊剂装量差异限度要求平均装量或标示装量在0.3g以下的,装量差异限度为( )。A±5%B±5.5%C±7%D±7.5%E±10%