单选题药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行( )。A《药物临床试验管理规范》B《药物非临床研究质量管理规范》C《药物生产质量管理规范》D《药物临床研究质量管理规范》E《药效学药动学研究质量管理规范》
单选题
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行( )。
A
《药物临床试验管理规范》
B
《药物非临床研究质量管理规范》
C
《药物生产质量管理规范》
D
《药物临床研究质量管理规范》
E
《药效学药动学研究质量管理规范》
参考解析
解析:
暂无解析
相关考题:
药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。() A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范
(55~56题共用备选答案)A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.医疗机构制剂质量管理规范药物非临床安全性评价机构必须遵守( )。
药物非临床安全性评价研究机构必须执行A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )A.《药品生产质量管理规范》(GMP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品临床试验管理规范》(GCP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《药品使用质量管理规范》(GUP)
药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行A.《中药材生产质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药物非临床研究质量管理规范》D.《药品生产质量管理规范》E.《药品经营质量管理规范》
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行A.《药物临床试验管理规范》B.《药物非临床研究质量管理规范》C.《药物生产质量管理规范》D.《药物临床研究质量管理规范》E.《药效学药动学研究质量管理规范》
药物临床研究必须执行A:《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)B:《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C:《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D:《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E:《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
药物临床研究必须执行A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP)B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行()A、《药物临床试验管理规范》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《药物生产质量管理规范》D、《药物临床研究质量管理规范》E、《药效学药动学研究质量管理规范》
药物临床研究必须经SFDA批准后实施,必须执行下列哪项规定()A、《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)B、《药品生产质量管理规范》(GMP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《中药材生产质量管理规范》(GAP)
单选题药物临床试验机构必须执行()A药物临床研究质量管理规范B药品临床研究质量管理规范C药物非临床试验质量管理规范D药品临床试验质量管理规范E药物临床试验质量管理规范