单选题必须具有质量检验机构的药事组织是( )。A药店B药品零售连锁企业C药品批发企业D药品生产企业
单选题
必须具有质量检验机构的药事组织是( )。
A
药店
B
药品零售连锁企业
C
药品批发企业
D
药品生产企业
参考解析
解析:
从事药品生产应当符合以下条件:①有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。②有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境。③有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员。④有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备。⑤有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。
从事药品生产应当符合以下条件:①有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。②有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境。③有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员。④有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备。⑤有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。
相关考题:
下列关于医疗机构药事管理组织的说法错误的是A.三级医院药事管理委员会可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成B.药事管理委员会(组)设主任委员1名,副主任委员若干名C.药事管理委员会(组)监督、指导本机构合理用药D.二级以上的医院应成立药事管理委员会,其他医疗机构可成立药事管理组E.医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员,药学部门负责人任副主任委员
(46~49题共用备选答案)A.质量领导组织的职能B.质量管理机构的职能C.质量验收组织的职能D.质量养护组织的职能E.质量检验组织的职能组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针的是( )。
下列药事管理委员会的组成人员与《医疗机构药事管理暂行规定》冲突的是A.三级医院药事管理委员由具有高级技术职务任职资格的人员组成B.二级医院药事管理委员由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成C.其他医疗机构药事管理组由具有初级以上技术职务任职资格的人员组成D.三级医院药事管理委员由具有中级技术职务任职资格的人员组成E.二级医院药事管理委员由具有高级技术职务任职资格的人员组成
药品监督管理中的药事组织管理的内容是A.药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处B.药事组织许可证管理C.药事组织条件与行为规范管理D.药事组织监督查处E.药品的监督查处
单选题根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法,正确的是( )A药事管理与药物治疗学委员会负责定制本机构处方集合基本用药供应目录B所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作
单选题以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作是( )。A药房组织管理B药品生产组织药事管理C医疗机构药事管理D药品经营组织药事管理E药品研究药事管理