填空题试剂的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的()。选用的试剂与材料应符合(),建立试剂的确认程序,包括实施确认的人员、方法、质量控制方法、接收标准。

填空题
试剂的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的()。选用的试剂与材料应符合(),建立试剂的确认程序,包括实施确认的人员、方法、质量控制方法、接收标准。

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某献血者男性,年龄26岁,自述自我感觉良好,想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后,献血400毫升,并留取血样待检。按照国家规定,以下检测输血相关传染病的方法中,不属于常用筛查检测方法的是A、ELISA法B、TPPA法C、RPR法D、TRUST法E、赖氏法或速率法以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求A、试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格B、批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程C、试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质D、试剂盒要批检合格E、试剂在有效期内使用

对试剂盒的理学检验与评价包括A、线性范围的测定B、有详细的用户说明书,卫生部批准的生产文号C、粉剂型应均匀无凝块,不黏附瓶壁D、液体型试剂应无沉淀,无混浊E、复溶后或液体试剂的pH应符合规定标准

建立和实施血液检测试剂与实验材料管理程序,一般不包括A、试剂与材料的生产商、供应商和发证部门的资质评估B、试剂与材料的评估、选购、确认C、试剂与材料的保存、使用D、试剂与材料的监控E、库存管理

HIV抗体检验的质量控制内容不包括A、筛查试剂及确认试剂必须是在有效期内使用并且检查合格的试剂B、筛查试剂及确认试剂必须是国家药品监督管理局临床评估质量优良的试剂C、HIV抗体检测的流程必须依据《全国艾滋病检测技术规范》进行D、筛查试剂及确认试剂必须是国家药品监督管理局注册批准的E、在所有实验中包含有内部对照质控血清即可

新冠核酸检测中,若提取试剂与扩增试剂不配套,应执行下述哪项操作()。 A、性能验证B、性能确认C、试剂批号间比对D、室间质量评价

用于诊断的试剂,在使用前必须经过确认,证明能够满足检测方法规定的要求。

试剂的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的()。选用的试剂与材料应符合(),建立试剂的确认程序,包括实施确认的人员、方法、质量控制方法、接收标准。

应建立和保存试剂采购验收、()和()的记录。

应建立并执行试剂的质量抽检制度,应对每次购进的试剂进行质量抽检。

诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关诊断试剂管理的()。A、法律B、法规C、规章D、和所经营诊断试剂的知识

检验检测机构建立的服务和供应品的程序应包含有关服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、接受、存储的要求,并保存对重要服务、供应品、试剂、消耗材料供应商的名单。

应建立血液检测试剂的()、()和()程序。

试剂运送途中的温度必须符合()要求,供应商必须提供试剂运输的()记录。

确认时对于开放试剂的仪器设备,特别注意试剂说明书要求的操作条件与()是否相适应。

关于检验试剂质量检查过程中,对运输要求,描述正确的是()A、试剂运送途中的温度必须符合试剂说明书要求B、每批抽检5盒试剂盒C、试剂盒包装应完整,标识清晰,试剂齐全无渗漏D、被检试剂必须在有效期内E、供应商必须提供试剂运输冷链监控温度记录

对于正在进行确认的试剂,所有组份应来源于同一批试剂,不能由其他试剂(即使另一种试剂为同一厂家生产)所替代或实验室自己配制。

用于直接配制法配制标准溶液的基准试剂,应满足的条件是()。A、试剂组成中不含结晶水B、试剂在水溶液中可以发生反应C、试剂的实际组成与化学式完全符合D、试剂不溶于水

某献血者男性,年龄26岁,自述自我感觉良好,想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后,献血400毫升,并留取血样待检。以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求()A、试剂盒必须经中国卫生部批准签发合格B、批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程C、试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质D、试剂盒要批检合格E、试剂在有效期内使用

酸雨观测业务化学试剂管理规定有().A、建立化学试剂的保管制度。B、配制的化学试剂应盛放在有密封塞的试剂瓶中密闭保存,并在试剂瓶外上部贴上注明试剂内容的标签C、取用试剂后,试剂瓶仍需放回原处,未用完的试剂及时倒回试剂瓶中。D、使用后的废试剂应进行中和后做深埋处理,不可随意倾倒,以免污染环境。

判断题检验检测机构建立的服务和供应品的程序应包含有关服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、接受、存储的要求,并保存对重要服务、供应品、试剂、消耗材料供应商的名单。A对B错

判断题对于正在进行确认的试剂,所有组份应来源于同一批试剂,不能由其他试剂(即使另一种试剂为同一厂家生产)所替代或实验室自己配制。A对B错

多选题对试剂盒的理学检验与评价包括()A线性范围的测定B有详细的用户说明书,卫生部批准的生产文号C粉剂型应均匀无凝块,不黏附瓶壁D液体型试剂应无沉淀,无混浊E复溶后或液体试剂的pH应符合规定标准

单选题某献血者男性,年龄26岁,自述自我感觉良好,想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后,献血400毫升,并留取血样待检。以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求()。A试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格B批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程C试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质D试剂盒要批检合格E试剂在有效期内使用

多选题关于检验试剂质量检查过程中,对运输要求,描述正确的是()A试剂运送途中的温度必须符合试剂说明书要求B每批抽检5盒试剂盒C试剂盒包装应完整,标识清晰,试剂齐全无渗漏D被检试剂必须在有效期内E供应商必须提供试剂运输冷链监控温度记录

单选题以下有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求的是(  )。A试剂盒必须经中国卫生部批准签发合格B批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程C试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质D试剂盒要批检合格E试剂在有效期内使用

单选题建立和实施血液检测试剂与实验材料管理程序,一般不包括()。A试剂与材料的生产商、供应商和发证部门的资质评估B试剂与材料的评估、选购、确认C试剂与材料的保存、使用D试剂与材料的监控E库存管理

填空题应建立血液检测试剂的()、()和()程序。