流浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准而制成的制剂。浸膏剂系指用适宜的溶媒浸出药材的有效成分后,蒸去全部溶媒,浓缩成稠膏状或块、粉状的浸出制剂。两者很少作为制剂在临床使用,常作为配制其他制剂的原料。关于流浸膏剂和浸膏剂质量要求的叙述,不正确的是A.均需检查装量、微生物限度B.均需检查相对密度C.不需检查含水量D.流浸膏剂需检查乙醇量、甲醇量E.不需调整规定的浓度
流浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准而制成的制剂。浸膏剂系指用适宜的溶媒浸出药材的有效成分后,蒸去全部溶媒,浓缩成稠膏状或块、粉状的浸出制剂。两者很少作为制剂在临床使用,常作为配制其他制剂的原料。
关于流浸膏剂和浸膏剂质量要求的叙述,不正确的是
A.均需检查装量、微生物限度
B.均需检查相对密度
C.不需检查含水量
D.流浸膏剂需检查乙醇量、甲醇量
E.不需调整规定的浓度
A.均需检查装量、微生物限度
B.均需检查相对密度
C.不需检查含水量
D.流浸膏剂需检查乙醇量、甲醇量
E.不需调整规定的浓度
参考解析
解析:本题考点是流浸膏剂、浸膏剂的特点和质量要求。流浸膏剂多为配制酊剂、合剂、糖浆剂等的原料,浸膏剂一般多作为制备颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂等的原料。①除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原饮片1g。浸膏剂每1g相当于原饮片或天然药物2~5g;②除另有规定外,流浸膏剂用渗漉法制备,也可用浸膏剂稀释制成。浸膏剂用煎煮法或渗漉法制备;③浸膏剂分为稠浸膏和干浸膏两种。稠浸膏为半固体状,一般含水量约为15%~20%;干浸膏为粉末状,含水量约为5%;④流浸膏剂和浸膏剂全部煎煮液或漉液应低温浓缩至稠膏状,加稀释剂或继续浓缩至规定的量;⑤流浸膏剂与浸膏剂大多以不同浓度的乙醇为溶剂,也有以水为溶剂者。以水为溶剂的流浸膏剂中可酌情加20%~25%的乙醇为防腐剂;⑥有效成分明确的流浸膏剂、浸膏剂,经含量测定后,用溶剂、稀释剂调整至规定的规格标准。稠浸膏可用甘油、液状葡萄糖调整含量;干浸膏可用淀粉、乳糖、蔗糖、氧化镁、磷酸钙、药粉等调整含量;⑦流浸膏剂与浸膏剂均由中药浸提液浓缩而成,二者浓缩程度不同,在制备时都要经过加热浓缩处理,因此对热敏性药物不适用;⑧按《中国药典》规定的方法检查,流浸膏剂、浸膏剂的装量、微生物限度应符合规定。流浸膏剂的乙醇量、甲醇量应符合规定。
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