医疗机构制剂使用管理规定包括A.将调剂处方保存2年B.严格掌握适应证和禁忌证C.只能在本医疗机构内凭医师处方使用,不得进入市场D.医疗机构制剂调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围E.遇到灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的需提出申请
医疗机构制剂使用管理规定包括
A.将调剂处方保存2年
B.严格掌握适应证和禁忌证
C.只能在本医疗机构内凭医师处方使用,不得进入市场
D.医疗机构制剂调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围
E.遇到灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的需提出申请
B.严格掌握适应证和禁忌证
C.只能在本医疗机构内凭医师处方使用,不得进入市场
D.医疗机构制剂调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围
E.遇到灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的需提出申请
参考解析
解析:医疗机构制剂配制监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动。医疗机构制剂调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围,医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等。国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂配制的监督管理工作。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂配制的监督管理工作。只能在本医疗机构内凭医师处方使用,不得进入市场,遇到灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的需提出申请。
相关考题:
必须经国务院药品监督管理部门批准的是() A.省、自治区、直辖市范围内的医疗机构制剂的调剂使用B.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用C.国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用D.省、自治区、直辖市医疗机构制剂和药店之间的调剂使用
第 18 题 《中华人民共和国药品管理法》有关医疗机构配制制剂的规定不包括( )。A.必须按照规定进行质量检验B.凭医师处方在本医疗机构使用C.不得在市场销售D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
医疗机构制剂使用管理规定包括( )。A.将调剂处方保存2年B.严格掌握适应证和禁忌证C.只能在本医疗机构内凭医师处方使用,不得进入市场D.医疗机构制剂调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围E.遇到灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的需提出申请
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于医疗机构药剂管理的说法,错误的有A、医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员B、医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度C、医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售D、医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验E、医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括( )。A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.医疗机构之间协议调剂使用D.经国家或者省级药品监督管理部门批准
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程
依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括A、医疗机构名称的变更B、医疗机构类别的变更C、制剂室负责人的变更D、法定代表人的变更E、注册地址的变更
关于医院制剂叙述错误的是A.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年C.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》D.配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用E.医疗机构的制剂不得在市场销售
下列说法正确的是( )。A.医疗机构制剂一般不得调剂使用,发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的,属省级辖区内医疗机构制剂调剂的,必须经所 在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的,必须经国 家食品药品监督管理局批准B.省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的,应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范 围,并报送有关资料 C.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用,应当由取得制剂批准文号的 医疗机构向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范围,经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查同意后,由使用单位将审查意见 和相关资料一并报送使用单位所在地省:自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审核同意后,报国家食品药品监督管理局审批D.取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责,接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂,并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任E.医疗机构制剂的调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格SXB 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格B.批号C.医疗机构制剂批准文号D.收回原因E.处理意见
医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料容器等应当符合A、卫生行政部门的规定B、省级药品监督管理局的规定C、市级药品监督管理局的规定D、医疗机构药事管理委员会的规定E、国家食品药品监督管理局的规定
医疗机构制剂使用管理规定包括()A、将调剂处方保存2年B、严格掌握适应证和禁忌证C、只能在本医疗机构内凭医师处方使用,不得进入市场D、医疗机构制剂调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围E、遇到灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的需提出申请
医疗机构配制的制剂()A、须经国家药品监督管理部门批准后方可配制B、不得在市场销售C、必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用D、经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括()A、发生灾情、疫情、突发事件B、临床急需而市场没有供应C、医疗机构之间协议调剂使用D、经国家或者省级药品监督管理部门批准
未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构,在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的,应当按照()的相关规定办理。A、《医疗机构制剂注册管理办法》B、《药品生产质量管理规范》C、《医疗机构制剂配制监督管理办法》D、《医疗机构制剂生产管理办法》
多选题按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,制剂配发记录和收回记录的内容均包括有()A制剂名称B批号C规格D数量E制剂批准文号