《中国药典》规定,栓剂稳定性加速试验对温度的限定要求是( )

《中国药典》规定,栓剂稳定性加速试验对温度的限定要求是( )


参考解析

解析:加速实验法:1.药典法:取三批试剂,按市售包装,在温度40±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月,在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次,按照稳定性重点考察项目检测。2.经典恒温法:目的:仅作为预实验研究用,可预估药物试剂的有效期,其结果仅供药物制剂稳定性试验参考。书上有特殊剂型为温度30℃±2℃。

相关考题:

根据《中国药典》(2010年版)规定,不作为栓剂质量检查的项目是( )A、密度测定B、融变时限测定C、重量差异检查D、药物溶出速度与吸收试验

下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是A、试验温度为40℃±2℃B、进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%±5%E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行

稳定性加速试验的温度应为( )。

《中国药典》规定,乳膏剂稳定性加速试验对温度的限定是A. 90℃2℃B. 75℃2℃C. 60℃2℃D. 45℃2℃E.30℃+2℃

《中国药典》规定,栓剂稳定性加速试验对温度的限定是A. 90℃2℃B. 75℃2℃C. 60℃2℃D. 45℃2℃E.30℃+2℃

中药制剂成品稳定性的考核方法不包括()。A.留样观察法B.温度加速试验C.吸湿加速试验D.比较试验法E.光照加速试验

按《中国药典》规定,药品冷藏温度是指 2-10℃。() 此题为判断题(对,错)。

根据下面答案,回答题A.90℃±2℃B.75℃±2℃C.60℃±2℃D.45℃+2℃E.30℃±2℃《中国药典》规定,乳膏剂稳定性加速试验对温度的限定是查看材料

《中国药典》规定,栓剂稳定性加速试验对温度的限定是查看材料

下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的A、留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测D、加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验

药品稳定性加速试验包括A.温度加速试验法B.湿度加速试验法C.空气干热试验法D.光加速试验法E.隔热空气试验法

《中国药典)2010版对药物做稳定性加速试验温度和湿度的要求是A.温度40℃±20C。湿度75%4-5%B.温度60℃士20C,湿度75%±5%C.温度250C±20C,湿度60%4-10%D.温度200C±20C,湿度60%±10%E.温度25℃±20C。湿度75%±5%

《中国药典》规定,温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应为A.25℃±5℃B.25℃±2℃C.20℃±5℃D.20℃±2℃E.18℃±2℃

《中国药典》规定,乳膏稳定性加速试验对温度的限定要求是( )

《中国药典》凡例规定温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应为A.20℃±2℃B.18℃±2℃C.25℃±2℃D.25℃±5℃E.28℃±2℃

按中国药典规定需要进行粒度检查的制剂是A、片剂B、酊剂C、栓剂D、溶液剂E、颗粒剂

《中国药典》规定,温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应为A:25℃±5℃B:25℃±2℃C:20℃±5℃D:20℃±2℃E:18℃±2℃

简述药典对试验时的温度如何规定的?

药物分析与鉴别以下有关栓剂检查项目的叙述哪些不符合《中国药典》规定( )A、栓剂应根据其释药放式,进行融变时限或释放度检查B、栓剂应进行重量差异或含量均匀度检查C、阴道栓、直肠栓的微生物限度标准相同D、检查栓剂融变时限,除另有规定外,水温不应低于40℃E、药物溶出速度与吸收试验

《中国药典》凡例规定温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应为()A、20℃±2℃B、18℃±2℃C、25℃±2℃D、25℃±5℃E、28℃±2℃

《中国药典》2010年版规定当温度对试验结果有影响时,除另有规定外温度应为()。A、25℃±1℃B、25℃±2℃C、20℃±1℃D、20℃±2℃E、10~30℃

必须达到中国药典规定无菌要求的剂型是()A、口服液B、栓剂C、胶囊剂D、注射剂

单选题必须达到中国药典规定无菌要求的剂型是()A口服液B栓剂C胶囊剂D注射剂

多选题药物稳定性加速试验法是()A温度加速试验法B湿度加速试验法C空气干热试验法D光加速试验法E绝空气试验法

问答题为何要限定水压试验时的试验温度?

单选题根据《中国药典》(2010年版)规定,不作为栓剂质量检查的项目是()A密度测定B融变时限测定C重量差异检查D药物溶出速度与吸收试验

问答题简述药典对试验时的温度如何规定的?