生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（ ）。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.批准文号E.新药证书
生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（ ）。
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.GMP认证证书
D.批准文号
E.新药证书
B.药品经营许可证
C.GMP认证证书
D.批准文号
E.新药证书
参考解析
解析：合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号；新药，还应有国家审批发给的新药证书；此外，生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的"GMP认证证书"。
相关考题：
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。 A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由A．国务院药品监督管理部门负责B．国务院卫生行政部门负责C．国务院质量技术监督管理部门负责D．省级人民政府药品监督管理部门负责E．省级人民政府卫生行政部门负责
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是A.县级以上药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级人民政府药品监督管理部门D.省级人民政府卫生行政部门E.国务院药品监督管理部门
药品委托生产必须经A、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准B、国务院药品监督管理部门的批准C、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D、地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准E、市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。确定麻醉药品药用原植物种植企业的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门批准从事第二类精神药品制剂生产企业的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门
不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是A、地方人民政府和药品监督管理部门B、国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门C、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D、药品监督管理部门及医疗机构E、医疗机构、科研单位
药品委托生产必须经A、国务院药品监督管理部门批准B、省级药品监督管理部门批准C、设区的市级以上药品监督管理部门批准D、县级以上药品监督管理部门批准E、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由A．国务院质量技术监督管理部门负责B．国务院卫生行政部门负责C．国务院药品监督管理部门负责D．省级人民政府药品监督管理部门负责E．省级人民政府卫生行政部门负责
不得参与药品生产经营活动的是A .地方人民政府和药品监督管理部门B .国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门C .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员E .药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员
应当定期公告药品质量抽查检验结果的是A .地方人民政府和药品监督管理部门B .国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门C .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员E .药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员
不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是A .地方人民政府和药品监督管理部门B .国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门C .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员E .药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员
不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是（）。A、地方人民政府和药品监督管理部门B、国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门C、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
单选题药品委托生产必须经（ ）。A国务院药品监督管理部门批准B省级药品监督管理部门批准C市级药品监督管理部门批准D县级药品监督管理部门批准E国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
单选题药品委托生产必须经批准，其审批的具体部门是（）A国务院药品监督管理部门批准B国务院药品监督管理部门批准或国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准C省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
判断题经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（）A对B错