研粉口服的贵细药饮片,每10g不得检出A.霉菌B.酵母菌C.沙门菌D.需氧菌E.大肠埃希菌
研粉口服的贵细药饮片,每10g不得检出
A.霉菌
B.酵母菌
C.沙门菌
D.需氧菌
E.大肠埃希菌
B.酵母菌
C.沙门菌
D.需氧菌
E.大肠埃希菌
参考解析
解析:明胶空心胶囊应符合《中国药典》规定的质量要求:①崩解时限,应在10分钟内全部溶化或崩解;②黏度,运动黏度不得低于60mm/s;③对羟基苯甲酸酯类,含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯与羟苯丁酯的总量不得过0.05%;④干燥失重,应为12.5%~17.5%;⑤炽灼残渣,分别不得过2.0%(透明)、3.0%(半透明)与5.0%(不透明);⑥铬,不得过2mg/kg;⑦重金属,不得过40mg/kg;⑧微生物限度,每1g供试品中细菌数不得过1000个,霉菌及酵母菌数不得过100个,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌;⑨松紧度、脆碎度、亚硫酸盐(以SO计)、氯乙醇和环氧乙烷,均应符合该品种项下的有关规定。答案选C
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含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂,按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求,每10g或10ml不得检出()A、白色念珠菌B、铜绿假单胞菌C、金黄色葡萄球菌D、沙门菌E、耐胆盐革兰阴性菌
单选题除另有规定外,研粉口服用贵细饮片,每10g不得检出的是( )A霉菌B沙门菌C酵母菌D需氧菌E大肠埃希菌