医疗机构配制制剂的批准部门是A:所在地县级药品监督管理部门B:所在地市级药品监督管理部门C:所在地省级药品监督管理部门D:所在地市级卫生行政管理部门E:所在地省级卫生行政管理部门
医疗机构配制制剂的批准部门是
A:所在地县级药品监督管理部门
B:所在地市级药品监督管理部门
C:所在地省级药品监督管理部门
D:所在地市级卫生行政管理部门
E:所在地省级卫生行政管理部门
B:所在地市级药品监督管理部门
C:所在地省级药品监督管理部门
D:所在地市级卫生行政管理部门
E:所在地省级卫生行政管理部门
参考解析
解析:配制医疗机构制剂应向所在地省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出申请,报送有关资料和制剂实样。收到申请的省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对中报资料进行形式审查和受理;符合要求的予以受理;受理申请的药品监督管理部门或者其委托的机构在申请受理后10日内组织现场考察,抽取连续3批检验用样品,通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。省级药品监督管理部门应当在收到全部资料后40日内组织完成技术审评,符合规定的,发给《医疗机构制剂临床研究批件》。
相关考题:
有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是( )。A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位A.临床需要经批准而配制的固定处方制剂B.科研需要经批准而配制的固定处方制剂C.临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂D.临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂E.临床或科研需要经批准而配制、自用的处方制剂
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A.医疗机构制剂不允许委托配制B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
根据《中华人民共和国药品管理法》,有关医疗机构配制制剂说法错误的是A.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.医疗机构配制制剂必须进行质量检验C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
医疗机构中请配制制剂,有权依法予以批准并发给《医疗机构制剂许可证》的机关是A.卫生行政部门SX 医疗机构中请配制制剂,有权依法予以批准并发给《医疗机构制剂许可证》的机关是A.卫生行政部门B.县级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.地市级药品监督管理部门E.省级工商行政管理部门
关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定,哪一条是不正确的A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制C、市场上有供应的品种不得配制D、已取得批准文号的品种不得配制E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用D.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制E.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB 关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制B.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制C.批准配制的制剂,医师可以直接使用D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证 关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A:医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发B、无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂C、医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意D、医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传B.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂C.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制D.批准配制的制剂,医师可以直接使用E.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构不可以委托配制中药制剂C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
医疗机构配制的制剂()A、须经国家药品监督管理部门批准后方可配制B、不得在市场销售C、必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用D、经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是()A、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B、医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售C、医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D、经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
单选题关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是( )。A医疗机构配制制剂,必须取得许可证B医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
单选题医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位( )。A临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂B临床需要经批准而配制的固定处方制剂C临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂D科研需要经批准而配制的固定处方制剂E临床或科研需要经批准而配制、自用的处方制剂
单选题关于医疗机构制剂,下列说法不正确的是( )。A医疗机构配制的制剂,可以是临床科研的处方制剂B医疗机构制剂,是指医疗机构根据单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂C医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由各级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》D无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂E自制制剂的范围包括:①临床常用而疗效确切的协定处方制剂;②市场上有供应的,但紧缺的制剂
单选题关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是( )。A医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制B所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制C批准配制的制剂,医师可以直接使用D必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂E配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传