单选题上市五年以上的药品,主要报告药品引起的( )。A禁忌证B药品不良反应C可疑不良反应D严重、罕见的药品不良反应E监测统计资料
单选题
上市五年以上的药品,主要报告药品引起的( )。
A
禁忌证
B
药品不良反应
C
可疑不良反应
D
严重、罕见的药品不良反应
E
监测统计资料
参考解析
解析:
在我国药品不良反应报告范围中,非新药监测期的国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,应报告新的和严重的不良反应。
在我国药品不良反应报告范围中,非新药监测期的国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,应报告新的和严重的不良反应。
相关考题:
药品不良反应报告的有关规定是A、上市1年以后所有药品应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B、上市3年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C、上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品应报告引起的所有可疑不良反应E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品应报告引起的所有可疑不良反应
药品不良反应报告的范围是A.上市5年以内的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应B.列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应C.上市5年以上的药品,报告严重的,罕见或新的不良反应D.上市20年以上的药品E.上市10年以上的药品
药品不良反应报告的有关规定是A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
药物不良反应监测范围为()。A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应D、上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应E、上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
多选题应报告药品引起的所有可疑不良反应的是()A上市5年以内的药品B国家重点监测的药品C上市5年以上的药品D上市3年以内的药品E上市3年以上的药品