单选题药品说明书应包括( )。A药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息B药品安全性、经济性的重要科学数据、结论和信息C药品经济性、有效性的重要科学数据、结论和信息D药品安全性、稳定性的重要科学数据、结论和信息E药品稳定性、有效性的重要科学数据、结论和信息
单选题
药品说明书应包括( )。
A
药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
B
药品安全性、经济性的重要科学数据、结论和信息
C
药品经济性、有效性的重要科学数据、结论和信息
D
药品安全性、稳定性的重要科学数据、结论和信息
E
药品稳定性、有效性的重要科学数据、结论和信息
参考解析
解析:
药品说明书是指药品生产企业印制并提供的,包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的,用以指导临床正确使用药品的技术资料。
药品说明书是指药品生产企业印制并提供的,包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的,用以指导临床正确使用药品的技术资料。
相关考题:
需在药品说明书中醒目标示的内容有A、药品说明书的起草日期和修改日期B、药品说明书的起草日期和核准日期C、药品说明书的核准习期和修改日期D、药品说明书的修改日期和废止日期E、药品说明书的核准日期和废止日期
关于药品说明书的法律要求的叙述,不正确的是()。 A.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书B.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息C.说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样D.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是( )A.应做好拆零销售记录B.必须提供药品说明书复印件C.负责拆零销售的人员应经过专门培训D.拆零销售期间,应保留原包装和说明书
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括A、药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B、全部活性成分C、组方中的全部中药药味D、注射剂还应列出所有的全部辅料名称E、处方药还应列出所有的全部辅料名称
有关药品说明书,下列说法正确的是()A、经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B、药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C、药品说明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字D、经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E、药品说明书应当列出药品的全部的活性成分
单选题有关药品的包装、标签和说明书,说法错误的是( )A药品包装必须按照规定印有或贴有标签B药品说明书和标签由省级药监部门予以批准C药品说明书和标签中文字应清晰易辨D生产企业供上市销售的最小单元应附有说明书
单选题下列不属于药品说明书的管理要求的是( )。A药品中含有兴奋剂的应在说明书上注明“运动员慎用”B药品说明书的文字应科学、规范、准确、正确C企业防伪码、企业识别码、印刷企业、驰名商标可以在说明书上印制D药品说明书一经核准后,不得擅自增加或删去内容