单选题( )临床试验是治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,病例数不少于100例。AⅠ期BⅡ期CⅢ期DⅣ期

单选题
(  )临床试验是治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,病例数不少于100例。
A

Ⅰ期

B

Ⅱ期

C

Ⅲ期

D

Ⅳ期


参考解析

解析:

相关考题:

试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的临床试验,要求的试验病例数为()A、20~30例B、不少于100例C、不得少于300例D、不少于2000例

根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

治疗作用初步评价阶段,目的是初步评价药物的治疗作用和安全性( )。

Ⅱ期临床试验的内容:A.治疗作用确认阶段B.初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性C.进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性D.初步的人体安全性评价试验E.改进给药剂量

Ⅲ期临床试验的目的是A.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性B.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性C.评价利益和风险关系D.改进给药剂量E.为药物注册申请获得批准提供充分依据

根据下列选项,回答 97~98 题。第 97 题 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是( )

治疗作用初步评价阶段,目的是初步评价药物的治疗作用和安全性( )。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

I期临床试验的内容:A.初步的临床药理学试验B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验C.初步的人体安全性评价试验D.治疗作用初步评价阶段E.初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

新药临床评价分期,治疗作用的初步评价阶段,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为给药剂量方案的确定提供依据,试验对象是目标适应证患者,属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

关于药物Ⅱ期临床试验,叙述正确的是A.治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。试验对象为目标适应证患者,试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求在3个及3个以上医院进行B.试验样本数一般为20~30例,试验对象为健康志愿者C.治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。试验对象为目标适应证患者,多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求在同一个医院进行D.试验样本数常见病不少于2000例,考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应。此期不限定单一用药E.试验样本数多发病不少于500例,其中主要病种不少于100例,要求在3个及3个以上医院进行

关于新药临床试验,说法正确的有A.新药在上市前必须经过4期临床试验B. I期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,试验对象主要为目标适应症患者C.Ⅱ期临床试验属于治疗作用的初步评价阶段,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性D. Ⅲ期临床试验是新药得到批准生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性E.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

根据《药品注册管理办法》初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

()临床试验是治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是()A、临床前研究阶段B、Ⅰ期临床实验C、Ⅱ期临床实验D、生产和上市后研究

根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

根据《新药审批办法》的规定,()为治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性。A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

Ⅲ期临床试验是()A、初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B、新药上市后应用研究阶段C、治疗作用初步评价阶段D、治疗作用确证阶段E、风险性评价阶段

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

单选题根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

单选题初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是()A临床前研究阶段BⅠ期临床实验CⅡ期临床实验D生产和上市后研究

单选题初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

单选题( )临床试验是治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,病例数不少于100例。AⅠ期BⅡ期CⅢ期DⅣ期

单选题初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

单选题(  )临床试验是治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,病例数不少于100例。ABCD